КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Викспо
Торговое название
Викспо
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 3 мг/0.02 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации). Дроспиренон и эстрогены.
Показания к применению
- оральная контрацепция
Решение o назначении Викспо должно приниматься на основании индивидуальной оценки факторов риска, особенно риска венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ), а также риска ВТЭ на фоне применения Викспо по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, согласно указанной на блистерной упаковке схеме, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Перерывов в приеме таблеток делать не следует. В течение 28 дней принимают ежедневно по одной таблетке в сутки. На следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки открывают следующую упаковку.
Побочные действия
Данные о побочных реакциях, представленных ниже, классифицированы в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA, SOSc. Частота основана на данных клинических исследований. Наиболее подходящий термин MedDRA использовался для описания определенной реакции, ее синонимов и связанных заболеваний.
Часто (1/100, 1/10)
- эмоциональная лабильность
- головная боль
- тошнота
- боль в молочных железах, метроррагия*, аменорея
Нечасто (1/1 000, 1/100)
- депрессия, нервозность, сонливость
- головокружение, парестезия
- мигрень, варикозное расширение вен, гипертензия
- боли в животе, рвота, диспепсия, вздутие живота, гастрит, диарея
- акне, зуд, сыпь
- боли в спине, боли в конечностях, мышечные судороги
- вагинальный кандидоз, боль в области таза, увеличение молочной железы, фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, маточное/вагинальное кровотечение, генитальные выделения, приливы, вагинит, нарушения менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, изменения в мазке по Папаниколау, снижение либидо
- астения, повышенное потоотделение, отеки (генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица)
- увеличение массы тела
Редко (1/10 000, 1/1000)
- кандидоз
- анемия, тромбоцитоз
- аллергические реакции
- нарушения со стороны желез внутренней секреции
- повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия
- аноргазмия, бессонница
- вестибулярное головокружение, тремор
- конъюнктивит, сухость глаз, нарушения со стороны глаз
- тахикардия
- флебит, сосудистые нарушения, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ)
- увеличение размеров живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, диафрагмальная грыжа, кандидоз рта, запор, сухость во рту
- боль в области желчного пузыря, холецистит
- хлоазма, экзема, облысение, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловая эритема, гипертрихоз, нарушения со стороны кожи, стрии, контактный дерматит, фототоксический дерматит, узелковые высыпания
- диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение «отмены», кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразования молочной железы, шеечный полип, атрофия эндометрия, кисты яичников, увеличение размеров матки
- плохое самочувствие
- снижение массы тела
Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных)
- реакции гиперчувствительности
- мультиформная эритема
*Нарушение регулярности менструального цикла, как правило, исчезают во время продолжительного приема препарата.
Описание некоторых побочных действий
У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивные препараты, отмечается повышенный риск венозного и артериального тромбоза, а также тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, тромбоз глубоких вен и легочную тромбоэмболию.
У женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивные препараты, отмечены нижеприведенные серьезные нежелательные побочные действия, которые были описаны в разделе «Особые указания»:
• венозные тромбоэмболические осложнения
• артериальные тромбоэмболические осложнения
• артериальная гипертензия
• новообразования печени
• развитие или обострение заболеваний, для которых связь с применением КОК не является однозначной: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпетическая инфекция у беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха
• хлоазма
• острые или хронические нарушения функции печени могут привести к необходимости прекращения применения КОК до нормализации показателей функции печени
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
В группе женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, незначительно возрастает частота установления диагноза рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев заболевания является незначительным по сравнению с общим показателем риска развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь наблюдаемых явлений с применением препаратов КОК не была установлена.
Противопоказания
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
- наличие или риск венозной тромбоэмболии
• венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)
• наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S
• большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией
• высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска
- наличие или риск артериальной тромбоэмболии
• артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)
• цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)
• наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
• высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- выраженная артериальная гипертензия
- выраженная дислипопротеинемия
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)
- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например,
половых органов или молочных желез) или подозрение на них
- вагинальное кровотечение неясного генеза
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы (на основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками): тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.
Лечение: специфический антидот отсутствует; следует проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 24 активные таблетки препарата и 4 таблетки плацебо помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 1 (28 таблеток) или 3 (84 таблетки) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
