Амбро инъекцияға арналған ерітінді 15 мг/2 мл № 5 Теміртауда

Торговое название Амбро®

Международное непатентованное название Амброксол

Лекарственная форма Раствор для инъекций 15 мг/2 мл, 2 мл

Состав 2 мл раствора содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15.0 мг, вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат гептагидрат, 1М хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде -5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, не изменяется при нарушении функции печени. Фармакодинамика Амбро® -муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению Амбро® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты: -острые и хронические бронхиты, пневмония -бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты -бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы Раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы. Вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Взрослым назначают по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях – по 30 мг (2 ампулы) 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет вводят по 7,5 мг (1/2 ампулы) 2 раза. Детям от 2 до 5 лет – по 7,5 мг (1/2 ампулы) 3 раза в сутки, старше 5 лет – по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки. При респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных суточную дозу Амбро® увеличивают до 10 мг/кг (в тяжелых случаях – до 30 мг/кг), распределяя на 3-4 введения. Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение). Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные действия При быстром в/в введении - чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб Редко - головная боль, усталость, слабость, тяжесть в ногах - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом) - диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота В отдельных случаях - возможны тяжёлые реакции анафилактического типа

Противопоказания - повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - I триместр беременности и период лактации - фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам)

Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Одновременное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения. Раствор Амбро® для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение рН которых превышает 6,3, так как обладает кислотными свойствами.

Особыеуказания С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Беременность и период лактации В настоящее время нет достоверных данных отрицательного влияния Амбро® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка Симптомы - возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия Лечение – симптоматическое

Форма выпуска и упаковка По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения светозащитного стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель АО «Химфарм», Республика Казахстан