Халықаралық патенттелмеген атауы | Бетагистин |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Жою үшін бас айналу |
Дәрілік форма | таблеткалар |
Доза | 24 мг |
Саны | № 30 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства
Бетагистин-ратиофарм
Торговое название
Бетагистин-ратиофарм
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг,24 мг
вспомогательные вещества: повидон K 90, микрокристаллическаяцеллюлоза, моногидрат лактозы, безводный силикагель, кросповидон, стеариноваякислота.
Описание
Белые или почти белые, цилиндрические, плоские таблетки, соскошенными кромками, с тиснением «В8» (для дозы 8 мг) или «В16» (для дозы 16мг) на другой стороне. Белые или грязнобелые круглые, двояковыпуклые таблетки сриской на одной стороне (для дозы 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТС: N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируетсябыстро и полностью.
Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлоридбыстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит,2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.
Выводится на 90% через почки в виде главного метаболита.
Фармакодинамика
Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действуетна гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха,увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы влабиринте и улитке.
Показания к применению
- болезнь Меньера или синдром Меньера
- вестибулярные головокружения различного генеза (головокружениес тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха)
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день в 2-3 приема(по 8 мг бетагистина гидрохлорида 3 раза в день или по 16 мг 2 раза в день).Если этой дозировки не достаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мгбетагистина гидрохлорида. Прдолжительность приема препарата определяется лечащимврачом.
Бетагистин не рекомендуются для лечения детей и подростковмладше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не былаустановлена в исследованиях.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами:
В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способностьк реагированию может быть уменьшена, что нарушает способность к вождениюавтомобиля и способности управлять машинами.
С осторожностью применять препарат у больных с язвеннойболезни желудка и двеннадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальной астмой ифеохромоцитомой.
Побочное действие
Редко:
- головная боль, сонливость
- ощущение жара
- сердцебиение
- боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
- сыпь, крапивница, зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлоридуи/или к любому из компонентов препарата
- феохромоцитома
- бронхиальная астма
- беременность и период лактации
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременноеприменение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активныхагентов.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия,покраснение лица, головокружение, повышенноесердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз такжемогут случиться конвульсии.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применениеактивированного угля).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 8, 16 и 24 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картоннойкоробке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения
Для 8 мг и 16 мг - 3 года, для 24 мг – 2 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту