Иструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Бримо

Торговое название

Бримо

Международное непатентованное название

Бримонидин

Лекарственная форма

Капли глазные, 5 мл

Состав

Один мл препарата содержит:

активное вещество - бримонидина тартрат 2мг,

вспомогательные вещества: бензалконияхлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид,поливиниловый спирт, натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, слегка желтоватого цветараствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики для лечения глаукомы

SO1EA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении бримонидина тартратбыстро проникает через роговицу. В незначительных количествах попадает в системный кровотокпутем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата вплазме крови не превышала 0,06нг/мл, в связи с этим системное действиепрепарата является очень низким. После применения препарата периодполувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бримо –бримонидина тартрат является агонистом α2-адренорецепторов, проявляет наибольшуюселективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результатеизбирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз ивазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки улюдей.

Местное применение бримонидина тартратавызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии насердечно-сосудистую и респираторную систему.

Информация о клинических исследованиях повопросу безопасного применения препарата у пациентов с бронхиальной астмойограничены.

Внутриглазное давление начинает снижатьсябыстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазнойжидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазногодавления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазнойгипертензией:

- в качестве монотерапии у пациентов,которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в глазных каплях

- в качестве вспомогательной терапии упациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давленияпри монотерапии другими противоглаукомными препаратами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженныйглаз два раза в сутки через каждые 12 часов.

Не требуется коррекция дозировки препаратапри назначении пожилым людям.

Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуетсяпосле закапывания следует в течение одной минуты прижать внутренний угол глаз.

Побочное действие

- очень часто: сухость во рту, гиперемияглаз, жжение/покалывание глаз, которые являются транзиторными, головные боли,сонливость, раздражение слизистых оболочек глаз (включая аллергические реакции– гиперемия, жжение, покалывание, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивит),затуманенное зрение, слабость (чувство усталости)

- часто: извращение вкуса, головокружение,местные реакции раздражения (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы,боль глазу), светобоязнь; эрозия и окрашивания роговицы, сухость глаз, нарушениезрения, астения

- редко: учащение пульса, аритмии (включаябрадикардию и тахикардию), сухость слизистой оболочки носа, диспное, депрессия

- очень редко: синкопе, ирит (переднийувеит); миоз, гипертензия, гипотензия, инсомния.

-

Противопоказания

- новорожденные и дети до 18 лет

- гиперчувствительность к бромонидинутартрату и другим составным веществам препарата

- одновременное применение с ингибиторамимоноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действиечерез высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты)

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимодействие с препаратами ивеществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты,опиаты, седативные препараты и анестетики).

Следует с осторожностью назначатьпациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут оказать влияниена метаболизм и обратный нейрональный захват аминов (хлорпромазин,метилфенидат, резерпин), хотя отсутствуют данные об уровне катехоламинов вкровеносном русле после применения глазных капель с бромонидином.

Следует соблюдать осторожность приодновременном назначении глазных капель с бромонидином и антигипертензивныхпрепаратов, сердечных гликозидов.

Бромонидин может взаимодействовать сальфа-адреноблокаторами.

Особые указания

Бримо должен использоваться спредостережением у пациентов с депрессией, нарушением мозгового или коронарногокровообращения и ортостатической гипотензии.

Пациенты с диагнозом «Внутриглазноедавление» при лечении с препаратом Бримо должны регулярно проверять внутриглазноедавление.

Педиатрия

Клинические исследования, подтверждающиебезопасность и эффективность глазных капель с бромодипин тартратом у детей ввозрасте до 18 лет не проводились.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременностиможет быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/рискадля беременной женщины и плода.

В период грудного кормления применениепрепарата противопоказано.

Влияние на способность управлятьтранспортом и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность в связи свозможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системыи нарушения остроты зрения.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Симптомы при случайном приеме внутрь: развитиесистемных побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл помещают в пластмассовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первоговскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте,при температуре от 15 0С до 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона срок хранения 28дней

Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту