Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦЕФАМЕЗИН
Торговое название
Цефамезин
Международное непатентованное название
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе,1000мг
Состав
активное вещество - цефазолин натрия 1000мг
Описание
Белый или почти белый порошок, без видимых механическихвключений
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины первого поколения
Код АТС J01DВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефазолин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта ипоэтому применяется внутримышечно или внутривенно. После внутримышечноговведения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1 –2 часа и составляет 30 мкг/мл. Время сохранения средней терапевтической концентрации – 3-4 часа. Связывание с белкамиплазмы составляет около 85 %. Цефазолин проникает в костную ткань, васцитическую жидкость, плевральную и синовиальные жидкости, но не определяетсяв центральной нервной системе (ЦНС).
Период полувыведения цефазолина из плазмы составляет около1,8 ч. Период полувыведения из плазмыувеличивается у пациентов с нарушенной функцией почек. Выводится с мочой,преимущественно в неизмененном виде.
Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи,хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.
Фармакодинамика
Цефамезин - цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения дляпарентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан сингибированием биосинтеза клеточной стенки.
Обладает широким спектром действия. Активен как в отношенииграмположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии,сибирской язвы), так и грамотрицательных микроорганизмов (менингококки,гонококки, шигеллы, сальмонеллы, кишечная палочка, клебсиелла). Активен также вотношении спирохет, лептоспир.
Препарат неэффективен в отношении синегнойной палочки,индол-положительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробныхбактерий.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции желчевыводящих путей
- инфекции костей и суставов
- гинекологические инфекции
- септицемия
- эндокардит
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции,чувствительности возбудителя.
Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Для в/м введения препаратпредварительно растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 мл 5%раствора новокаина. Для в/в струйного введения разовую дозу разводят в 10 млизотонического раствора натрия хлорида. Вводятмедленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5-1,0 г препарата предварительноразводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Кратностьвведения – 6 - 8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 6г.
Средняя суточная доза для детей с массой тела выше 4,5 кг составляет 25-50мг/кг массы тела, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100мг/кг в сутки.
Продолжительность лечения 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложненийназначают 1 г цефамезина за 30 мин дооперации; 0,5-1г во время операции; 05-1г каждые 4 - 6 часов в течение суток после операции.
Побочные действия
- тошнота, изжога, рвота, диарея
- головная боль, головокружение
- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз
- крапивница, кожный зуд, лихорадка, отек Квинке,анафилактический шок
- артралгии
- кандидоз, псевдомембранозный колит
- обратимая лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения
- нарушение функции почек
- возможна болезненность в месте внутримышечной инъекции
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефамезину, к антибиотикамгруппы цефалоспоринов
- детский возраст до 1 мес
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с диуретиками происходитблокада канальцевой секреции цефазолина.
Цефамезин может вызвать дисульфирам-подобные реакции приодновременном примении с этанолом.
Пробенецид нарушает экскрецию цефамезина
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.Цефамезин может использоваться у пациентов со сниженной функцией почек соследующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин илибольше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полныедозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин иликреатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, новведение необходимо ограничить минимальными интервалами в 8 часов. Пациенты соскоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1– 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты соскоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 часа.Рекомендации по всем сниженным дозам применимы после первоначальной ударнойдозы, соответствующей тяжести инфекции.
Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять
автотранспортом или движущимися механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при управленииавтотранспортом или движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ
Форма выпуска и упаковка
Порошок помещают во флаконы из бесцветного стекла,укупоренные пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовымикрышками.
По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту