Клотримазол қынаптық таблеткалар 100 мг № 10 Теміртауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Клотримазол

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный,кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Описание

Белые двояковыпуклые таблетки с обрезанными краями, продолговатойформы, закругленные с одного конца и срезанныепод прямым углом с другого.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения гинекологическихзаболеваний, производные имидазола

Код АТС G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорциясоставляет от 3 до 10% введенной дозы. Максимальная сывороточная концентрацияклотримазола в плазме крови достигала0.03 мкг/л на 1-2 день после введения.

50% клотримазола связывается с альбуминами плазмы крови,распределение в органах незначительное.

Всосавшаяся часть клотримазола быстро метаболизируется впечени до неактивного метаболита 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметана.

Фармакодинамика

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средствомширокого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффектактивного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушениемсинтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяетпроницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малыхконцентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем нетолько на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует смитохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходитувеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что такжеспособствует разрушению грибковых клеток. Разрушает клеточные нуклеиновыекислоты и повышает потерю калия. В грибковой клетке Клотримазол такжеингибирует биосинтез триглицеридов, ДНКи фосфолипидов, снижает активность оксидаз и пероксидаз. В высокихконцентрациях приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов,зависящих от синтеза стеролов. Ингибирование синтеза эргостерола приводит кснижению прочности соединения грибкового цитохрома Р450 и фермента 14-αдисметилазы, которые катализируют превращение ланостерола в эргостерол.

Эффективность Клотримазола в лечении локализованныхгрибковых инфекций сходна с такими производными имидазола, как эконазол икетоконазол.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковогои противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophytonfloccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов(Coccidioides immitis, Histoplazma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) ипротозоа (Trichomonas vaginalis).

Оказывает антимикробное действие в отношенииграмположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis) играмотрицательных (Bactoroides, Gardnella vaginalis) бактерий, некоторыхштаммов Proteus vulgaris и Salmonella,против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium, а так же в отношении Trichomonasvaginalis.

Показания к применению

- кандидоз влагалищаи вульвы

- генитальныеинфекции, вызванные бактериями, резистентными к нистатину

- санация родовых путей перед родами

Способ применения и дозы

Только для интравагинального применения. Вагинальныетаблетки вводят вечером как можно глубже во влагалище в положении лежа на спинепри слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день втечение 3 дней или по 1 таблетке (100 мг) в течение 6-7 дней. Перед началомменструации лечение следует прекратить.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение1 таблетки.

Побочные действия

Редко

- местная гиперемия

Неизвестно

- зуд, жжение, боль и отек верхней части слизистой оболочкивлагалища

- аллергические реакции (потеря сознания, гипотония, диспноэ,желудочно-кишечные расстройства). При развитии аллергических реакций навведение препарата лечение Клотримазолом должно быть прекращено.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу илилюбому компоненту препарата

- I триместр беременности и период лактации

- период менструации

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и другихполиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).

Особые указания

Для предотвращения повторной инфекции следует избегатьполовых контактов и использовать презерватив для защиты.

Необходимо одновременное лечение полового партнера вне зависимости от проявления симптомов инфекции.

Использование тампонов во время лечения противопоказано.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазоломследует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием(например, метронидазол внутрь). При одновременной инфекции половых губ иприлегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводитьместное лечение препаратом Клотримазол, крем для наружного применения.

При появлении признаков гиперчувствительности илираздражения кожи лечение прекращают. У больных с печеночной недостаточностьюследует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следуетподтвердить диагноз.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей неустановлены.

Беременность и период лактации

Клотримазол может применяться во II и III триместрыбеременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходитвозможный риск для плода или ребенка. В период беременности лечениевагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол не влияет на способность вождения транспортныхсредств и обслуживание механического оборудования в движении.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызываеткаких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрьвозможны анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени,сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо назначатьвнутрь активированный уголь. При необходимости – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изфольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта