Инструкция по применению лекарственного средства
КОНТРОЛОК
(Controloc)
Торговое название
КОНТРОЛОК (Controloc)
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора дляинъекций 40 мг
Состав
Активное вещество - пантопразол натрия 42,3 мг соответствуетпантопразолу 40 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 1 мг;натрия гидроксид 0,24 мг.
Описание
Порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые пригастроэзофагеальном рефлюксе, ингибиторыпротонной помпы.
Код АТС A02BC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Объем распределения около 0,15 л/кг, клиренс приблизительно0,1 л/ч/кг. Период полувыведения – 1 ч. В связи со специфической активациейпантопразола в париетальных клеткахпериод полувыведения не коррелирует с длительностью его действия (угнетениесекреции кислоты).
Фармакокинетика не меняется после одноразового илимногократного введения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетикапантопразола остается линейной как после перорального приема, так и послевнутривенного ведения.
Связывание с белками плазмы крови - приблизительно на 98%.Вещество практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит,определяемый в сыворотке крови и моче - десметилпантопразол, являющийсясоединением с сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1 час.Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20 % сфекалиями.
При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигаетмаксимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч.
Фармакодинамика
Контролок является замещенным бензимидазолом, замедляющимсекрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия напротонную помпу париетальных клеток. Блокируя протонный насос Контролок вмешиваетсяв процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислотыв желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной истимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacterpylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительностьмикроорганизма к антибиотикам. Контролок обладает собственной противомикробнойактивностью в отношении Неlicobacter pylori.
Контролок имеет большую химическую стабильность принейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в томчисле ассоциированная с Helicobacter pylori
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) I – IV стадии
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния,характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений(кровотечение, перфорация, пенетрация).
Способ применения и дозы
При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной формеили недостаточной эффективности его при таком способе введения применяютвнутривенно.
Для приготовления готового к употреблению раствора дляинъекций 10 мл физиологического раствора натрия хлорида добавляют во флакон,содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен непосредственно(внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл физиологического растворанатрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно).
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часовпосле приготовления.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,эрозивный гастрит
Рекомендуемая доза 40мг в сутки. Курс лечения не менее двух недель.
Эрадикация Helicobacter pylori
В комбинации с антибактериальной терапией назначают по 40 мг2 раза в сутки в течение 7 дней. Поддерживающая терапия – 20 – 40 мг 1 раз всутки в течение 2-3 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,связанные с приемом НПВП
По 40-80 мг в сутки. Курс лечения не менее 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
При длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и другихпатологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза вначале лечения составляет 80 мг Контролока в/в. После этого доза может бытьувеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена ивводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Контролок. Курс лечения неограничен, и зависит от клинической необходимости.
Побочные действия
Контролок обычно хорошо переносится пациентами. Побочныеэффекты в целом слабо выражены и носятпреходящий характер.
слабость, головная боль, головокружение, нарушения зрения,депрессивные состояния, проходящие послеотмены препарата
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в верхней части живота,диарея, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов
в отдельных случаях отмечались аллергические реакции
отеки, повышение температуры тела
В большинстве случаев связь побочных реакций с проводимымлечением не была установлена.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к компонентам препарата
тяжелая почечная недостаточность
одновременное применение с атазанавиром
Лекарственные взаимодействия
Следует обратить внимание на одновременный прием спрепаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом,в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса леченияКонтролоком, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Контролок обладает низким потенциалом взаимодействия ссистемой цитохорома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванныхвзаимодействием Контролока с другими препаратами, метаболизированными системойцитохром Р450, может считаться минимальным.
У больных, получающих кумариновые антикоагулянты, контрольпротромбинового времени рекомендуется в начале, в течение и при окончаниинерегулярного приема Контролока.
Особые указания
Контролок не показан при незначительных гастроинтестинальныхжалобах, таких как неврогенная диспепсия.
При лечении Контролоком может снижаться выраженностьсимптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установлениеправильного диагноза, в связи с чем перед началом лечения следует исключитьмалигнизацию язвы или любое заболевание пищевода. Диагноз гастроэзофагеальной рефлюкснойболезни должен быть подтвержден эндоскопически.
При назначении Контролока больным с нарушенной функциейпечени в процессе лечения следует регулярно проверять активность печеночныхферментов. В случае ухудшения показателей печеночной функции Контролок следуетотменить.
Ежедневная доза 40 мг Контролока не должна быть увеличена упожилых пациентов и у больных с почечной недостаточностью.
Применение в педиатрической практике
Данных о применении препарата Контролок у детей младше 12лет не имеется.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно вслучае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плодаили ребенка. Лактацию на период лечения препаратом прекращают.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска иупаковка
По 40 мг во флаконе прозрачного стекла. Флакон вложен вкартонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечениисрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
