Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Кромоглин® назальный спрей
Торговое название
Кромоглин® назальный спрей
Международное непатентованное название
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
Спрей назальный, дозированный 20 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид1 М раствор, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтичекая группа
Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды) длялечения заболеваний носа
Код АТС R 01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После интраназального введения абсорбция препарата сослизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секретастепень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается втечение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечноготракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой ижелчью приблизительно в равных количествах.
Фармакодинамика
Кромоглин® назальный спрейблокирует поступление ионов кальция в тучныеклетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиатороваллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, \"медленно реагирующей субстанции\"и других биологически активных веществ.
Показания к применению
- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергическогоринита
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1дозе в каждую ноздрю 4 раза в день. Частоту введения можно увеличить до 6 разв день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижениятерапевтического эффекта промежутки между дозами можно увеличить.
Побочные действия
Иногда
- преходящие явления раздражения в носу
Редко
- головные боли и изменения вкусовых ощущений
- кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвыслизистых оболочек носа
Очень редко
- охриплость, отек гортани, отек Квинке
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте илидругим компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до примененияКромоглин® назальный спрей возможноназначить сосудосуживающие капли для носа.
Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминнымипрепаратами в течение короткого периода времени.
При подозрении на аллергическую реакцию на применениеКромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.
Беременность и периодлактации
При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрейтератогенный эффект не наблюдается.Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах,которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей вовремя беременности и в период лактации возможно только после тщательноговзвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не описана.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокойплотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством наконечником ис закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта