Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Неогриппин
Торговое название
Неогриппин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 250,0 мг
кислота аскорбиновая 150,0 мг
кальция глюконат 50,0 мг
дифенгидрамин гидрохлорид 10,0 мг
рутин 10,0 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактоза, кармоизин (Е 122).
Описание Таблетки розового цвета с зелеными вкраплениями, овальной формы и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол
При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В организме человека соотношение между уровнем парацетамола в цельной крови и плазме близко к 1. В слюне препарат выявляется в концентрациях, коррелирующих с содержанием парацетамола в плазме. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. Высока способность парацетамола проникать в мозговую ткань, где он равномерно распределяется. Исключение составляет гипофиз, в котором содержание препарата в 2-3 раза выше, чем в других структурах мозга. В то же время парацетамол быстрее выводится из мозговой ткани, чем салицилаты. С этим связан менее продолжительный жаропонижающий эффект препарата по сравнению с аспирином. В молоке матери содержание парацетамола не превышает 1%. После назначения парацетамола в дозе 10-15 мг/кг лечебный эффект, наступающий обычно через 30 мин, длится в течение 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 80-15% от принятой дозы. Величины объема распределяемости у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат преодолевает плацентарный барьер.
Элиминация происходит в основном путем биотрансформации в печени - до 90-95% от принятой дозы. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени. Около 80% образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызвать некроз гепатоцитов.
Задержка выведения парацетамола и его метаболитов наблюдается при нарушении почечной функции и у больных с хроническими заболеваниями печени.
Полупериод его выведения из организма составляет 1,5-2 ч. Он может увеличиваться у больных с выраженными нарушениями функции почек, печени и пожилых пациентов. Через 24 часа 85-90% дозы выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3% в неизменном виде.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и легко распределяется в тканях организма. Биоусвоение аскорбиновой кислоты составляет около 70%. Плазменная концентрация аскорбиновой кислоты повышается при поступлении вещества в желудочно-кишечный тракт до определенной величины. Это происходит при ежедневном приеме препарата в дозе 90 - 150 мг ежедневно. Запасы в организме аскорбиновой кислоты у здорового человека составляют 1,5 г. Биотрансформация аскорбиновой кислоты происходит в печени. Она обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, частично метаболизируется до аскорбат-2-сульфата, являющийся
нейтральным и щавелевой кислоты, которые выделяются с мочой. Аскорбиновая кислота в дозе, превышающей потребность организма, быстро элиминируется с мочой.
Глюконат кальция
Всасывается в основном в тонкой кишке. Биоусвоение препарата в желудочно-кишечном тракте низкое. Приблизительно одна треть поступившего кальция поглощается, хотя это во многом зависит от диеты и состояния тонкой кишки. Всасывание увеличено при дефиците кальция и в период высоких физиологических потребностей, например в детском возрасте, или при беременности и кормлении грудью. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками. Непоглощенный кальций выводится с мочой - 20% и с калом - 80%. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом. Незначительные количества теряются с потом, волосами и ногтями.
Дифенгидрамин гидрохлорид (димедрол)
Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность около 50%. Активно метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Пик плазменной концентрации достигается через 1 – 4 часа после назначения внутрь. Препарат хорошо проникает во все ткани организма (больше всего в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). В течение суток полностью выводится из организма с мочой в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой, незначительное количество выделяется в неизмененном виде. Дифенгидрамин проходит плаценту и определяется в грудном молоке. Препарат в высокой степени связывается белками плазмы – до 98-99%. Период полувыведения из организма 4–10 ч. Полное выведение препарата происходит за 24 часа после назначения. При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы в сторону уменьшения.
Рутин (витамин Р)
Биофлавоноиды — разнообразная группа растительных полифенольных соединений. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В тканях организма превращается в фенольные кислоты, которые выделяются с мочой. Частично флавоноиды могут выделяться в неизмененном виде или в конъюгатах с глюкуроновой и серной кислотами.
Фармакодинамика
Парацетамол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С этим связано его центральное болеутоляющее и жаропонижающее действие посредством уменьшения порогового уровня этих процессов, воздействием на центры терморегуляции и боли в гипоталамусе путем блокады энзима простагландинсинтетазы, что препятствует синтезу простагландинов. Это устраняет их воздействие на центры терморегуляции, приводящее к снижению температуры тела. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения сопротивляемости периферического кровотока. Кроме того, болеутоляющий эффект парацетамола связан с периферическим блокированием импульсов на брадикининчувствительных хеморецепторах, ответственных за возникновение боли. Вследствие острого воспаления происходит нарушение микроциркуляции, прежде всего капиллярного кровообращения. Это приводит к изменению чувствительности болевых рецепторов, располагающихся по ходу кровеносных сосудов.
Жаропонижающий эффект парацетамола, как и других нестероидных противовоспалительных средств, заключается в снижении лихорадочной, но не нормальной температуры тела.
В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет почти полное отсутствие противовоспалительного действия.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме. Важнейшими представителями являются L-аскорбиновая кислота и ее окисленная форма - дегидроаскорбиновая кислота. Основное свойство указанных соединений – антиоксидантное. Аскорбиновоя кислота тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Витамин С повышает концентрацию интерферона в крови. С этим связан мембраностабилизирующий эффект витамина С и его иммуномодулирующее действие. Витамин С способен накапливаться в лейкоцитах, повышая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Аскорбиновая кислота активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах.
Патология желудочно-кишечного тракта препятствует усвоению аскорбиновой кислоты. При дефиците витамина С повышается риск развития простудных заболеваний, нарастает уровень холестерина в крови, развивается кровоточивость десен, повышенная утомляемость и пр.
Рутин - гликозид растения. Принадлежит к группе биофлавоноидов, которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке, в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов, проницаемость которых во время вирусной инфекции возрастает. Рутин благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы.
Дифенгидрамин гидрохлорид (димедрол) конкурентный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Он обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того, он оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров, предотвращает гистаминовый отек тканей и гистаминовую гипотензию и тем самым уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей. Димедрол хорошо всасывается при приеме внутрь. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Важной особенностью димедрола является его седативное действие, имеющее некоторое сходство с действием нейролептических веществ. В соответствующих дозах он оказывает снотворный эффект. Является также умеренным противорвотным средством. В действии димедрола на нервную систему существенное значение имеет наряду с влиянием на гистаминовые рецепторы (возможно, Н3-рецепторы мозга) его центральная холинолитическая активность. Димедрол применяют в основном при лечении крапивницы, сенной лихорадки, сывороточной болезни, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного насморка, ангионевротического отека, зудящих дерматозов, острого иридоциклита, аллергических конъюнктивитов и других аллергических заболеваний, аллергических осложнений от приема различных лекарств, в том числе антибиотиков. Как и другие противогистаминные препараты, димедрол применяется при лечении лучевой болезни. При бронхиальной астме димедрол относительно мало активен, однако его можно назначать при этом заболевании в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими лекарственными средствами.
Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, оказывает противоаллергическое, слабое центральное седативное действие, противовоспалительное, гемостатическое и дезинтоксикационное действие. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мышцы сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема хлорида натрия, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
- жаропонижающее средство при простудных заболеваниях
- болеутоляющее средство при миалгии, невралгиях, головной боли.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых - 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Побочные действия
В приведенном ниже списке представлены побочные действия в зависимости от системно-органного класса. В каждом Системно-органном классе представлены реакции в зависимости от частоты их возникновения:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).
Часто:
диспепсические явления, сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, спазмы желудка
аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
Редко:
анафилактический шок
Очень редко:
головная боль, чувство усталости, сонливость, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфория, дезориентация во времени и пространстве, делирий, ухудшение краткосрочной памяти, ослабление внимания
тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия,
Неизвестно:
тяжелая почечная или печеночная недостаточность
при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек
нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении больших доз – задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди
сниженное потоотделение в сочетании с повышенной температурой тела, сексуальная дисфункция, ухудшение состояния при глаукоме
гиперкальциемия (тошнота, рвота, диарея, брадикардия) может наблюдаться после приема внутрь у пациентов с почечной недостаточностью или с одновременным приемом витамина D
снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз
при превышении дозировки: повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия
затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
при длительном применении в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
Пациент должен быть предупрежден обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
тяжелые нарушения функции печени и почек
хронический алкоголизм
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
желудочно-кишечные кровотечения
заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе)
эпилепсия
детский возраст до 18 лет
беременность и период лактации
анемия, лейкопения
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозогалактозы
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол. Пробенецид, изониазид, циметидин, ранитидин, пропранолол, увеличивают период полувыведения и снижают клиренс парацетамола. При применении вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин) повышается уровень токсических метаболитов парацетамола. При применении одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время удлиняется, возрастает опасность кровотечений. Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени. Метоклопрамид и домперидол усиливают абсорбцию парацетамола, а холестирамин ее уменьшает.
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами - увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены - уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
Особые указания
Парацетамол осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией.
Глюконат кальция необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеванях типа саркоидоза.
Не рекомендуется длительное применение Неогриппина (более 7 сут).
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях звон в ушах. Тяжелая интоксикация - сонливость, судороги, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания, респираторный ацидоз. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, нарушение сознания, полиурию, нефрокальциноз, кальциурию и в серьезных случаях сердечную аритмию и кому.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: быстро промыть желудок, принять солевые слабительные, активированный уголь с последующим назначением N-ацетилцистеина или метионина внутрь. Это приводит к нормализации содержания парацетамола в крови и выведению его из желудочно-кишечного тракта. Данная терапия проводится в токсикологическом отделении. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение противосудорожных препаратов.
Антидот при отравлении парацетамолом ацетилцистеин. Предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска
По рецепту
Прозводитель
«Kwality Pharmaceuticals (PVT) Ltd.»
Индия, Тунг Бала, Маджита Роад, Амритсар-143004
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
