Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
НЕОВИР®
Торговое название лекарственного препарата
Неовир®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - оксодигидроакридинилацетат натрия 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонной кислоты
моногидрат (pH 7,5-8,3), вода для инъекций – до 2 мл.
Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения 250 мг препарата Неовир® максимальная концентрация (Смах) в плазме крови достигается через 15 мин (Тмах) и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир®, через 6 часов препарат Неовир® в плазме крови не обнаруживается. При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир® составляет более 90 %. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC (0-∞)) составляет 12,4 мкг*ч/мл. Препарат Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, с периодом полувыведения (Т1/2) около 35 минут.
Фармакодинамика
Препарат Неовир® относится к индукторам интерферонов, поэтому он обладает иммуномодулирующим действием, а также противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов: снижает репродукцию вируса, увеличивает процент дефектных (неинфицированных) частиц, повышает внутриядерные вирусные капсиды, не содержащие ДНК, блокирует инкорпорацию вирусной ДНК в пресформированные капсиды, снижает вирус-индуцированное блокирование синтеза собственных белков клетки, стимулирует синтез интерферона на уровне транскрипции гена интерферона. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Препарат Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, , в особенности интерферона-α. Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме крови: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.
Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Препарат Неовир® корректирует патологию тканевого роста: активирует NK-клетки (natural killer- естественные киллеры), усиливает все формы цитотоксичности, влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Показания к применению
В качестве иммуностимулирующего средства (индуктор ИФН) в составе комплексной терапии:
гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе профилактика их при иммунодефицитных состояниях
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом
острые вирусные гепатиты В для профилактики хронизации процесса
уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии
кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек
папилломавирусная инфекция человека
Применять строго по назначению врача в случаях, исключающих самостоятельное использование препарата пациентом.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг, с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса лечения 9-13 дней (включая интервалы между инъекциями).
Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента с интервалом 48 часов. Продолжительность профилактического курса 1-9 дней.
При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир® 3-7 суток.
Респираторные вирусные инфекции и грипп
С лечебной целью рекомендуется от одной инъекции препарата Неовир® 250 мг (эффективно на ранних стадиях заболевания гриппом или ОРЗ) до четырех инъекций с интервалом 36-48 часов (в зависимости от тяжести заболевания).
При профилактическом применении рекомендуется одна инъекция препарата Неовир® в дозе 250 мг.
Герпетическая инфекция
В остром периоде герпетической инфекции рекомендуется начинать с 2-х инъекции (в зависимости от тяжести 250-500 мг препарата Неовир®) с интервалом в 24 часа и далее еще 3 инъекции с интервалом 48 часов. При тяжелом течении герпес-инфекции рекомендуется комбинированная терапия препарата Неовир® и ацикловиром. При присоединении гнойной бактериальной флоры высокоэффективна комбинация препарата Неовир® и антибиотиков, приводящая в большинстве случаев к быстрому исчезновению лихорадки, симптомов гнойной интоксикации и купированию процесса. В межрецидивном периоде рекомендуется 1 инъекция в неделю в дозе 250 мг для закрепления клинического эффекта и поддержания противовирусной резистентности. После месячного курса рекомендуется сделать перерыв на 4-5 недель.
Урогенитальные хламидиозы, мико- и уреаплазмозы, цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом
Рекомендуется курс из 5-7 инъекций по 250 мг, с интервалом 48 часов. Антибиотики в рекомендуемых курсовых дозах начинают принимать в день второй инъекции препарата Неовир®. По окончании курса антибактериальной терапии рекомендуется курс 5 инъекций по той же схеме. В легких случаях при низких титрах ДНК/РНК возбудителя в простатическом секрете, соскобе с уретры и шейки матки возможна монотерапия препаратом Неовир® курсом 10 инъекций через 48 часов.
Хламидиозы других локализаций
Рекомендуется курс 5 - 10 инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг в/м через 48 часов. Антибиотики начинают применять в день второй инъекции препарата Неовир®.
Острые вирусные гепатиты
При остром вирусном гепатите В рекомендуются инъекции препарата Неовира® по 250 мг через 48 часов в течение 2-3 недель или до сероконверсии. Для закрепления эффекта рекомендуется в дальнейшем еще 5-6 инъекций препарата Неовир® по 250 мг в течение месяца.
Кандидозные и бактериально-кандидозные заболевания кожи, слизистых оболочек и внутренних органов
Рекомендуется курс из 10 – 12 инъекций препарата Неовир® по 250 мг с интервалом в 3 дня. В составе комплексной терапии с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Папилломавирусная инфекция человека
При папилломавирусной инфекции человека препарат Неовир® применяют в составе комплексной терапии, в дозе 250 мг через 48 часов, рекомендуется курс из 5 инъекций.
Побочные действия
Очень редко (1/10000 или < 0.01%)
- со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела
- реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции
При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- аутоиммунные и аллергические заболевания в анамнезе
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- пожилой возраст (старше 65 лет)
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир® нежелательного взаимодействия на организм человека не выявлено.
Применение лекарственного препарата Неовир® совместимо и хорошо сочетается с антибактериальными, химиотерапевтическими, противогрибковыми средствами и лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний.
Особые указания
Пожилые люди
В связи с отсутствием клинических исследований в группах пожилых людей, и так как у данной категории людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир® не должен назначаться.
Беременность и период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Информация о возможности отрицательного влияния препарата Неовир® на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует. Поэтому лекарственный препарат Неовир® указанной категории лиц рекомендуется назначать с осторожностью.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Неовир® не описано.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата (раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл) в ампулах из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Содержимое ампулы должно быть использовано сразу после вскрытия.
Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
