Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ОКТОЛИПЕН ® Торговое название Октолипен ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы 300 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 0,3000 г, вспомогательные вещества: кальций фосфорнокислый двузамещенный 2-водный (кальция гидрофосфата дигидрат), крахмал прежелатизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат состав капсулы: корпус и крышечка - желатин медицинский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110). Описание Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота. Код АТХ А16АХ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Фармакодинамика Октолипен® – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестери-немическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии. Показания к применению В составе комплексной терапии диабетической полинейропатии. Способ применения и дозы Внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач. Побочные действия - аллергические реакции (крапивница, системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока) - развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы): головокружение, потливость, головные боли, расстройства зрения - диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога, нарушение или изменение восприятия вкуса, боли в животе, диарея Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта, в связи с чем необходим контроль уровня глюкозы. После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, калия, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты. Особые указания У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. Некоторые нежелательные реакции (симптомы гипогликемии - головокружение, расстройства зрения (см. раздел «Побочные действия») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с другими механизмами, выполнять опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами, работы с другими механизмами, выполнения опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. При приеме высоких доз возможно развитие гипогликемии, психомоторного возбуждения, судорог. Кроме того, сообщалось о случаях развития шока, рабдомиолиза, миелосупрессии как последствиях передозировки альфа-липоевой кислотой. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия.
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
