Описание Пантогам® сироп Торговое название препарата: Пантогам® МНН: Гопантеновая кислота Лекарственная форма: сироп Описание: Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом Состав: действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) – 10,0 г; вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная – до 100 мл. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство Фармакологические свойства Фармакодинамика. Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями. Показания к применению • дети с перинатальной энцефалопатией c первых дней жизни; • различные формы детского церебрального паралича; • умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями; • нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.); • гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания; • неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе); • снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза; • шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами); • экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков; • эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами; • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи). Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (сироп содержит аспартам). Способ применения и дозы Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5 - 10 мл (0,25 – 1 г), для детей - 2,5 – 5 мл (0,25 - 0,5 г); суточная доза для взрослых – 15 -30 мл (1,5 – 3 г), для детей – 7,5 – 30 мл (0,75 – 3 г). Курс лечения – 1 – 4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3 – 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) в сутки, до 3-х лет – 5 – 12,5 мл (0,5 – 1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75 - 1,5 г), старше 7 лет – 10 – 20 мл (1 - 2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 - 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 - 40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 - 8 дней. Курс лечения – 30 - 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более). При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс терапии - от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 - 1 г) в сутки. Курс терапии - до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 2,5 – 5 мл (0,25 -0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания детям - по 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г), суточная доза составляет 25 - 50 мг/кг, курс лечения 1 - 3 мес.; взрослым – по 5 – 10 мл (0,5 – 1 г) 2 – 3 раза в сутки. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы. Побочное действие Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата. Передозировка Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудо-рожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Форма выпуска Сироп 100 мг/мл по 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С. После вскрытия хранить флакон в холодильнике не более 1 мес. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.