Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПИКОЛАКС Торговое название Пиколакс Международное непатентованное название Натрия пикосульфат Лекарственная форма Капли для перорального применения 0,75% Состав 1 мл (20 капель) препарата содержит активное вещество - натрия пикосульфат 7,5 мг, вспомогательные вещества: сорбитол, натрия метилпарагидроксибензоат,1 Мраствор хлористоводородной кислоты, водадля инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа Контактные слабительные. Код АТС А06А В08 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстогокишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флорырасщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Фармакодинамика Пиколакс - контактное слабительное средство изтриарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действиембактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулируетчувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применения препаратане сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов послеприема, выраженность слабительногоэффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. У детей грудноговозраста эффективность препарата может быть недостаточной вследствие незначительного количества бактериальнойфлоры, которая продуцирует сульфатазы. Показания к применению атонический запор, обусловленный изменением характера и режима питания, длительной иммобилизацией, лихорадкой, тяжелым общим состоянием, заболеваниямисердечно-сосудистой системы и нарушением обмена веществ подготовка к хирургическим, гинекологическим операциям,инструментальным исследованиям регулирование стула при геморрое, трещинах заднего прохода Способ применения и дозы Детям 2 - 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг веса тела, детям 4 - 10 лет 7-13 капель (2,5 – 5 мг). Взрослым и детям старше 10 лет 13 - 27 капель(5-10 мг). Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективнымоднократный прием препарата. По необходимости курс лечения у ребенка может бытьпродлен, но не более 3-х дней. Пиколакс следует принимать на ночь для того, чтобы стул былна следующее утро. Побочные действия Редко: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации, диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль вживоте, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса,усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата кишечная непроходимость спастический запор боли в животе неустановленного происхождения острые воспалительные заболевания органов брюшной полости(острый аппендицит, перитонит, неспецифический язвенный колит) острая абдоминальная боль неясной этиологии тяжёлая дегидратация кровотечение из желудочно-кишечного тракта наследственная непереносимость фруктозы и галактозы беременность и период лактации детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечнымгликозидам. Диуретики и глюкокортикостероиды могут усиливать выраженностьгипокалиемии, вызванной применениемПиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизитьслабительный эффект препарата. Особые указания Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следуетпринимать ежедневно длительное время. При ежедневной необходимости приемаслабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии,а так же стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета».Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенномсодержании магния в крови, пациентам с ослабленым организмом. Пиколакс эффективен в устранении запоров у онкологическихбольных, получающих большие дозы опиоидов. Препарат содержит сорбит, поэтомупациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его нерекомендуется. Применение в педиатрии У детей препарат применяется с 2-х лет и только по строгиммедицинским показаниям. Применение в период беременности и кормления грудью. Не выявлено отрицательного действия пикосульфата натрия натечение беременности и развитие плода, однако применять препарат прибеременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза дляматери превышает возможный риск для плода. Натрия пикосульфат не выделяется сгрудным молоком, но при необходимости применения препарата Пиколакс в периодлактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: диарея, спазмы (колики) в животе и клиническизначимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитови жидкости), ишемия слизистой оболочки толстого кишечника. Длительнаяпередозировка приводит к развитию хронической диареи и болей в животе,гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек иразвитие нефролитиаза, метаболический алкалоз,гипокалиемия и мышечная слабость. Лечение: промываютжелудок, назначают энтеросорбенты (активированный уголь), симптоматическоелечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков). Форма выпуска иупаковка Капли для перорального применения 0,75% по 15 или 30 мл вофлаконах полиэтиленовых прозрачных или непрозрачных с дозаторами, закупоренныхкрышками с пломбами (контролем первого вскрытия). Каждый флакон вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не следует применять препарат после окончания срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта