Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Простамол® уно

Торговоеназвание

Простамол®уно

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственнаяформа

Капсула320мг

Состав

Однакапсула содержит

активноевещество - - экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого 9–11:1 (Extr. Sabalis serrulatae)- 320 мг (спиртовый)

составоболочки: сукцинилированный желатин, глицерин, красители -титана диоксид Е 171, оксид железа (черный) Е 172,кошенилевый красный А Е 124.

Описание

Овальнаямягкая желатиновая капсула со светонепроницаемой, двухцветной красно–чернойоболочкой. Содержимое капсулы – зеленовато–коричневая жидкость с характернымзапахом.

Фармакотерапевтическаягруппа

Препаратыдля лечения доброкачественной гипертрофии простаты.

Код АТС G04CX 02.

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Экстрактплодов сабаля мелкопильчатого (Extr. Sabalis serrulatae) быстро всасывается.После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается поистечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихсяфармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируетсядлительным клиническим опытом применения препарата Простамол®уно.

Фармакодинамика

Экстрактсабаля мелкопильчатого блокирует связывание дигидротестостерона с рецептором итем самым тормозит активность 5-α-редуктазы. В этиологии доброкачественнойгиперплазии простаты существенную роль играет усиление образования андрогенадигидротестостерона (ДГТ). Дигидротестостерон вызывает рост тканипредстательной железы в результате связывания с цитоплазматическими рецепторамиандрогена. Дигидротестостерон образуется из тестостерона путем активациифермента 5-α-редуктазы. Другие факторы, которые также могут играть роль вторможении роста простаты:

·

торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала

·

противовоспалительное действие за счет торможения

5-липооксигеназы

·

торможение пролиферации эпителия простаты

·

противоотечное действие.

Показанияк применению

Нарушениемочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и IIстадии

Способприменения и дозы

Простамол®уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, неразжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток(желательно вечером).

Длительностьприменения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и неограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидатьприблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее,чем через три месяца. Если жалобы усиливаются, следует проконсультироваться сврачом.

Побочныедействия

Редко

-ощущениедискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли)

-аллергическиереакции на краситель кошениль красная А

Противопоказания

-повышеннаячувствительность к действующему веществу, красителю кошенили красной А (Е124)или к другим вспомогательным веществам

Лекарственныевзаимодействия

Неизвестны.

Особыеуказания

Простамол®уноне оказывает влияния на сексуальную функцию.

Простамол®унолишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение.Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлениигематурии или острой задержки мочи. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неоказывает влияния.

Передозировка

Случаевпередозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Формавыпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку изПВХ–пленки, покрытой слоем ПВДХ, с приваренной к ней фольгой алюминиевой.

По2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условияхранения

Хранитьпри температуре не выше 30°С.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срокхранения

3года

Не применять после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условияотпуска из аптек

Без рецепта