Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
РиоФаст
Торговое название
РиоФаст
Международное непатентованное название
Магалдрат
Лекарственная форма
Таблетки жевательные 800 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - 888,9 – 1000,0 мг (эквиваленто 800 мг безводного магалдрата),
вспомогательные вещества: сорбитол, макрогол-4000, мальтол,ароматизатор карамельный 45-8059-02, ароматизатор кремовый 49930, кальциябегенат
Описание
Таблетки от белого до светло-бежевого цвета, круглые,плоскоцилиндрические, с вкраплениями, сфаской на обеих сторонах и с запахом карамели. На одной стороне таблеткигравировка «800».
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация препаратов магния, алюминия и кальция.
Код АТС А02А D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте(ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количестваионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются втрудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом.
Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Изредкаотмечаетсяне большое повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже упациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов,содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Фармакодинамика
Механизм действия РиоФаста основан на мгновенной регуляциикислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, котороезависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связываетпепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивноедействие желудочного сока.
РиоФаст с определенной решетчато-слоистой кристаллическойструктурой и содержит алюминия и магния гидроксиды в одной молекуле дляисключения слабительного эффекта магния. Антацидное действие обусловленонейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлахрешетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФастаразрушается.
РиоФаст не оказывает влияние на моторику желудка. В связи стем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальноминтервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, он не вызывает повторный кислотныйвыброс. Препарат не содержит сахар, содержит низкое количество натрия. 800 мгбезводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭк хлороводородной кислоты.
Показания к применению
- изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия
- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта(эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемомнестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера– Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
Способ применения и дозы
Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшимколичеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
Препарат принимают по 1 – 2 таблетки в течение короткоговремени для симптоматической терапии.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет:6400 мг РиоФаста в день (8 жевательных таблеток).
Если симптомы не исчезают в течение 10-15 дней, необходимопровести клиническое обследование пациента для исключения других заболевания.
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Часто
- мягкий стул
Очень редко
- диарея, изменение цвета кала, жажда
При длительномприменении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностьюпрепарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови,что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной икостной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию другихлекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и другихпрепаратов должен составлять не менее 2 часов.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбциюантибиотиков, в том числе тетрациклинови производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин).Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов нерекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом,соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительноеснижение абсорбции этих препаратов.
РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действиепроизводных кумарина.
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающимикислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе сшипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствиеувеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Особые указания
В случае длительного применения уровень алюминия в кровидолжен контролироваться врачом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина –менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромомАльцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся нанизкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не долженприменяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния вкрови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.
В случае постоянных или часто повторяющихся расстройствнеобходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстнойкишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительномрезультате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori.
Препарат не содержит сахар и может применяться у больныхсахарным диабетом.
1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что непревышает суточную максимальную дозу 6,2 г сорбитола.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы недолжны принимать РиоФаст, жевательные таблетки.
Беременность и периодлактации
Нет достаточного опыта применения Магалдрата у беременных икормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемаяпольза превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем иработу с механизмами.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, чтоактивный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикацияпрепаратом вследствие передозировки маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладываютв картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанной наупаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.