Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Седипрокт
Торговое название
Седипрокт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества : цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг,
фрамицетина сульфат 10мг , эскулозид 10 мг ,
вспомогательные вещества: ВитепсолН15, Витепсол Е75, Витепсол S 58
Описание
Белые, гладкие, жирные на ощупь суппозитории (свечи), без постороннихвключений.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и аннальных трещин для местного применения. Кортикостероиды.
Код АТС С05АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстойкишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределениясоставляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканяхорганизма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90%абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводитсяпочками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистуюкишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы иметаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффектобезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируетсянезначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменномвиде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают приэкстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применениеулучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в егосостав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, которыйподавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов вочаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая темсамым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшаетпроницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказываетпротивовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаинагидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительныхнервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действуетбактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родствененвитамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров,связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
Показания к применению
- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительнымисостояниями, до и после операции)
- послеродовой геморрой
- анальные трещины, анальный зуд
- проктиты, лечение ран после проктологических операций.
Способ применения и дозы
По одной свече вводится высоко в прямую кишку утром и наночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения – 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояниябольного.
Дозы
средняя
высшая
Разовая
1 свеча
1 свеча
Суточная
1 свеча
2 свечи
Побочные действия
- местное раздражение или зуд на более обширных участках
- возможно повышение внутричерепного давления
- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (придлительном лечении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При появлении признаков повышенной чувствительностиприменение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведениясоответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другиесредства для лечения инфекций, аллергических реакций.
При длительном применении препарата необходимо помнить овозможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку изфольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта