Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СЕПТАЛОР
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для расcасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг,аскорбиновая кислота 50 мг,
вспомогательные вещества: сахар-песок, поливинилпирролидоннизкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, тальк, тартразин (Е102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор (фруктовое ассорти).
Описание
Таблетки оранжевато-розового цвета, с вкраплением, плоскоцилиндрическиес фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеванийполости рта.
Код АТС A01А В03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Около 1 % хлоргексидина абсорбируется из пищеварительного тракта.Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 30 минутпосле применения и составляет 0,206 мкг/г. Хлоргексидин выводится, главнымобразом, через кишечник (90 %), 1 % – почками. Аскорбиновая кислота хорошоабсорбируется из пищеварительного тракта. Степень ее связывания с белкамиплазмы составляет приблизительно 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется додигидроаскорбиновой и щавелевой кислот. Период полувыведения аскорбиновойкислоты из плазмы крови составляет около 16 дней. Аскорбиновая кислота выводится, главнымобразом, с мочой.
Фармакодинамика
Антимикробное, антиоксидантное, противовоспалительноесредство для местного применения. Хлоргексидин обладает широкимантибактериальным спектром действия в отношении грамположительных играмотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматическоймембраны бактериальной клетки. Хлоргексидин оказывает быстрое и сильноедействие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробныхи анаэробных бактерий (стафилококков, стрептококков, сальмонелл). Хлоргексидиноказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное –в высоких.
Аскорбиновая кислота повышает устойчивость организма кинфекциям, усиливает защиту тканей отвредного действия зубных отложений, предупреждает развитие парадонтопатии. Аскорбиноваякислота является необходимым компонентом для образования коллагена имежклеточного вещества, участвует в формировании хряща костей и зубов,способствует заживлению ран, маскирует неприятный вкус хлоргексидина.
Показания к применению
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеванийполости рта и глотки: парадонтит, гингивит, стоматит, фарингит, ларингит.
Способ применения и дозы
Таблетку следует медленно рассасывать. Взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки.Средняя продолжительность курса лечения 5- 7 дней; не следует применятьпрепарат более 10 дней.
Побочные действия
Очень редко:
- зубной налет, изменения окраски зубной эмали (коричневыепятна), пломб и зубных протезов, изменение вкуса; паротит, болезненность языкаи слизистой оболочки полости рта
- аллергические реакции (кожная сыпь), заложенность носа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлоргексидину или другим компонентампрепарата
- детский возраст до 18 лет
- язвенные поражения слизистой полости рта
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное использование с препаратамийода.
Возможно применение хлоргексидина с препаратами содержащимикатионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Особые указания
С осторожностью применять препарат больным с сахарнымдиабетом.
Беременность и период лактации
Безопасность применения хлоргексидина в период беременностине установлена. В экспериментальных исследованиях применение хлоргексидина вдозах 40-300 мг в сутки не оказывало негативного влияния на плод, поэтомупериод беременности не является абсолютным противопоказанием для примененияпрепарата. Применение возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода и по назначению врача.
Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не установлено.Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Применение возможно вслучаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Хлоргексидин практически не абсорбируется из пищеварительноготракта, поэтому передозировка маловероятна. В случае возможной передозировкипрепарата показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковки вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО "Тернофарм",
Украина