Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТРИКОРЗИДИН
Торговое название
Трикорзидин
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг
состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - триметазидина дигидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.
Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.
Фармакодинамика
Трикорзидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.
Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Трикорзидина. У больных со стенокардией Трикорзидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.
Показания к применению
- взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости
Способ применения и дозы
Трикорзидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.
Максимальная разовая доза - 20 мг.
Максимальная суточная доза - 60 мг.
Побочные действия
Часто
- головокружение, головная боль
- диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея
- кожная сыпь, зуд, крапивница
- астения
Редко
- расстройства сна (бессонница, сонливость)
- сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
- артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у
пациентов, принимающих гипотензивные препараты)
- гиперемия
Частота неизвестна
- симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата
- запор
- острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
- гепатит
Противопоказания
- гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных
компонентов препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.
Особые указания
Есть сообщения о том, что препарат может вызвать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), синдром беспокойных ног, неустойчивую походку, или способствовать их прогрессированию, в связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении подобных симптомов необходимо отменить прием препарата и пациентов направить к невропатологу для проведения соответствующего обследования.
Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
В редких случаях наблюдаются недомогание, головокружение, обмороки при развитии ортостатической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым пациентам старше 75 лет, а также с умеренными нарушениями функции почек, в связи с увеличением времени выведения триметазидина из организма.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по окончании срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту