Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®
(CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®)
Торговое название
Кальций + Витамин D3 Витрум®
CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
кальций
– 500 мг1
витамин D3
– 200 МЕ2,
1 – в виде кальция карбоната из раковин устриц 1250 мг
2 – 200 МЕ витамина D3 эквивалентно 5 мкг холекальциферола
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремниядиоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,
оболочка: гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), рибофлавин,краситель синий блестящий FCF (E 133).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленогоцвета.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция в комбинации сдругими препаратами.
Код АТС A12AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме впроксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимоготранспортного механизма.
В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50%общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится всоставе анионных комплексов и 45% связано с белками.
Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С каломвыводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть,которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки сучастием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – сальбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.
Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второегидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболеезначимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).
Выводится кальций преимущество с калом, незначительноеколичество – с мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция ифосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотностькостной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимуляторомповышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин D3 – повышает всасывание кальция вжелудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Кальций – формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость,ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствуетметаболизму железа в организме.
Показания к применению
В качестве лечебно-профилактического средства:
для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в периодинтенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во времябеременности и кормления грудью, у лиц пожилого возраста
для профилактики и базовой терапии остеопороза(менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей).
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь, препарат принимают во время или после еды.
При дефиците кальция и/или витамина D3 взрослым и детямстарше 12 лет, беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 2 раза в день.Детям с 6 до 12 лет по 1-2 таблетке в день.
Для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день,преимущест-венно во время еды.
Для терапии остеопороза по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии срекомендациями врача.
Побочные действия
Возможны:
аллергические реакции на компоненты препарата
запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе
увеличение содержания кальция в крови и моче (в случаедлительного приема).
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата
гипервитаминоз витамина D
мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), выраженныенарушения функции почек
гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)
гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - улиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы,саркоидоз)
остеопороз, обусловленный иммобилизацией
туберкулез легких (активная форма)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения
детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Активность витамина D3 может снижаться при его одновременномприменении с фенитоином или барбитуратами;
При одновременном лечении сердечными гликозидами кальцийусиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клиническогосостояния).
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группытетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов,бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этимпрепарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема другихлекарственных средств.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидовувеличивается риск возникновениягиперкальциемии.
Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло)снижают абсорбцию витамина D.
Особые указания
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной ипеченочной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянноконтролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появлениякальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозуили прекратить прием).
Во избежание передозировки необходимо учитыватьдополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применятьодновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут,в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.
Применение в педиатрии
Детям с 6 до 12 лет препарат рекомендуется применять толькопо назначе-нию врача.
Беременность и лактация
Потребность в кальции и витамине D при беременности и впериод грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитыватьдополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источникови осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсических воздействий на плод нерекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают вгрудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: острой или хронической передозировкихарактеризуются гиперкальциемией и/или гиперкальциурией, которыевыражаются анорексией, тошнотой, рвотой,головокружением, слабостью, головной болью.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, введение ворганизм большого количества жидкости и придерживание диеты с ограниченнымколичеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимообратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе изполиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительнымклапаном из фольги.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применениюпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта