Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЕНАДОЛ
Торговое название
Фенадол
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма
Спрей 50 мл
Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество – этофенамат 100мг
вспомогательные вещества: цетомакрогол, спирт изопропиловый,полиэтиленгликоль 400, диизопропил адипат, вода очищенная
Описание
Слегка желтоватый прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружногоприменения
Код АТС М02АА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этофенамат обладает избирательной биодоступностью, в связи свыраженными липофильными свойствами 20 % вещества всасывается через кожу, атакже проявляет высокую эффективность на участке воспаления. Концентрациянеизмененного вещества на участке воспаления в 5-20 раз выше концентрации наневоспаленном участке.
Этофенамат связывается с белками плазмы крови на 98 – 99%. Его период полувыведения изплазмы крови составляет 3.3 часа. Максимальная концентрация в плазмедостигается через 2 часа после местного применения.
Фармакодинамика
Активный ингредиент этофенамат является нестероидным противовоспалительнымсредством, обладающим болеутоляющим и противовоспалительным действием.
Этофенамат оказывает свое противовоспалительное действиепосредством подавления выработки простагландинов вместе с гистамином,брадикинином и лизосомальными ферментами, а также гиалуронидазы ианафилактических реакций.
Показания к применению
Болевой синдром при:
- ревматических заболеваниях скелетно-мышечной системы: прихроническом ревматоидном артрите, фиброзите, мышечных судорогах при болезненной тугоподвижности плечевыхсуставов, люмбаго, воспалениях седалищного нерва, тендосиновите, бурсите,воспалительных заболеваниях, связанных с механическим и дегенеративным разрушениемпозвонков и суставов
(спондилоартрит или спондилоартроз)
- травмах опорно-двигательного аппарата (спортивные травмы),ушибах, растяжениях.
Способ применения и дозы
Спрей для нанесения на кожу. Достаточно 7 опрыскиваний (1опрыскивание содержит 0.18 мл спрея и 18мг этофенамата). Частота применения 3-5раз в сутки. Чтобы облегчитьпроникновение раствора в кожу, перед применением спрея рекомендуется применятьлегкий массаж, а затем произвести осушение. Во время первоначального примененияна кожу, ощущается легкий охлаждающий эффект.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомови в среднем составляет 2-3 недели.
Побочные действия
- аллергические реакции
- краснота, сыпь
- жжение или зуд
- дерматит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуфенамовой кислоте и другим НПВП.
- нарушениецелостности кожных покровов
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими НПВС возможновзаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.
Особые указания
Препарат нельзя наносить на открытые раны и участки кожи сэкзематозными воспалениями. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности (III триместр) и впериод лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальнаяклиническая польза превышаетпотенциальный риск плода и ребенка, нанося спрей только на небольшие участкикожи.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение.
Лечение: необходимо немедленно смыть спрей водой с поверхности кожи
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла,снабженные механическим пульверизатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температурене выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта