Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Форлакс®
Торговое название
Форлакс®
Международное непатентованное название
Макрогол
Лекарственная форма
Порошок, 10 г
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество - макрогол 4000 – 10 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор(апельсин – грейпфрукт),
состав ароматизатора ( апельсин – грейпфрукт) апельсиновое и грейпфруктовое масла,концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол,этилбутират, альфа терпинеол, октанал, бета- гамма- гексенол, мальтодекстрин,гуммиарабик, сорбитол (Е420),бутилгидроксианизол (Е320) и диоксид серы (Е220).
Описание
Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, с запахомапельсина и грейпфрута
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство. Слабительные препараты сосмотическими свойствами.
Код ATC A06AD15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечнойабсорбции и метаболизма Макроголя 4000 при пероральном применении.
Фармакодинамика
Препарат относится к группе осмотических слабительныхсредств. Высокомолекулярное соединение Макроголь4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредствомводородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после пероральногоприема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Слабительноедействие наступает относительно медленно - через 24-48 часов после приемапрепарата.
Не абсорбированная жидкость, которая находится в просветекишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Показания к применению
- для симптоматического лечения запоров
Способ применения и дозы
Схема лечения у взрослых и детей старше 12 лет: 1 -2пакетика в сутки (предпочтительно за один прием утром) для симптоматическоголечения запоров.
Продолжительность лечения определяют индивидуально посогласованию с врачом.
При наличии временных запоров, связанных, например, сизменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуетсякратковременный прием препарата.
Каждый пакетик обязательно растворить в одном стакане воды.Принимать во время еды.
Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 часов послеприема.
Побочные действия
- диарея при применении больших доз, которая прекращаетсячерез 24-48 часов после отмены препарата. После этого прием препарата можетбыть продолжен в меньшей дозировке
возможно: боли в животе, метеоризм особенно у пациентов сфункциональными расстройствами кишечника
Очень редко
- аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек лица, отекКвинке
О всех нежелательных явлениях, в том числе неупомянутых вданной инструкции, следует сообщать врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к полиэтиленгликолю или к любому извспомогательных веществ
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит,болезнь Крона), или токсический мегаколон, связанный с симптоматическимстенозом
- перфорация пищеварительного тракта или риск развитияперфорации пищеварительного тракта
- полная или частичная кишечная непроходимость
- боли в животе неясной этиологии.
- тяжелая сердечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме внутрь других лекарственных средстввозможно уменьшение их абсорбции.
Особые указания
Форлакс® не содержит сахара, он может назначаться больнымсахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.
Вследствие присутствия в составе препарата диоксида серы,Форлакс® может вызвать тяжелые реакцииповышенной чувствительности и бронхоспазм.
В случае диареи препарат необходимо применять состорожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно- электролитногобаланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени илипочек, либо пациенты, получающие диуретики), и необходимо учитывать возможностьприменения мер по контролированию электролитов.
Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнениемк диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащихклетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемомдостаточного количества жидкости, а также увеличением физической активности(занятия спортом, пешие прогулки).
Беременность и период лактации
При исследовании небыло показано, что макрогол 4000 обладает тератогенным действием, так каксистемное воздействие Форлакса не значительно и поэтому можно применять впериод беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота
Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы,корректировка электролитных расстройств
Форма выпуска и упаковка
10 или 20 однодозовых пакетов вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языкахвкладываютв картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Нельзя применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта