Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ГИПОТИАЗИД®
Торговое название
Гипотиазид®
Международное непатентованное название
Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма
Таблетки 25 мг, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - гидрохлоротиазид 25 мг или100 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин,тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки плоской формы белого или почтибелого цвета с риской на одной стороне и гравировкой \"Н\", на другойстороне, диаметром около 7,0 мм, высотой около 2,4 мм (для дозировки 25 мг)
Таблетки плоской формы белого или почтибелого цвета с риской на одной стороне и гравировкой \"Н\", на другойстороне, диаметром около 8,0 мм, высотой около 3,0 мм (для дозировки 100 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Тиазиды
Код АТС C03AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь,мочегонное и натрийуретическое действие проявляется в течение 2 часов послеприема, достигает своего пика примерно через 4 часа и сохраняет свое действие втечение 6-12 часов. Связь с белками составляет 40%. Значительная частьвыводится через почки в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6,4часа при нормальной функции почек, в случае легкой почечнойнедостаточности - 11,5 часов, в случаетяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) - 20,7часов. Проникает через плаценту и выделяется в небольшом количестве в грудноемолоко.
Фармакодинамика
Прямое ингибирование реабсорбции Na+ и Cl- вдистальном канальце отвечает в первую очередь за действие производногосульфамида. В результате такого действия, повышается выделение Na+, Cl-, атакже воды, затем калия и магния. Мочегонный эффект гидрохлоротиазида уменьшаетобъем плазмы, повышает активность ренина в плазме и выведение альдостерона, чтовпоследствии увеличивает выведение калия и бикарбоната с мочой и снижаетуровень калия в сыворотке крови. Ренин-альдостероновая связь опосредованаангиотензином-II, таким образом, совместный прием с антагонистом ангиотензин-II-рецептораможет изменить экскрецию калия, связанную с приемом тиазидных диуретиков.
Также имеется слабое ингибирующее действие на карбоангидразу; в связи с этим умеренноувеличивается секреция бикарбоната без существенного изменения рН мочи.
Показания к применению
- отечный синдром различного генеза (призаболеваниях сердца, почек или печени, предменструальном синдроме, в результателечения кортикостероидами)
- гипертония (при легких формах заболевания в виде монотерапии или в сочетании с антигипертензивнымипрепаратами)
- парадоксально, для уменьшения полиурии,преимущественно при несахарном диабете ренального происхождения
- для снижения гиперкальциурии
Способ применения и дозы
Требуется индивидуальный подбор дозы истрогий медицинский контроль. Из-за повышенной потери калия и магния во время лечения может потребоваться восполнениекалия (<3.0 ммоль/л) и магния особенно, в случае сердечной недостаточности,сниженной функции печени и одновременного лечения дигиталисом. Желательнопринимать препарат после еды.
Взрослые
Для лечения отеков: обычной начальной дозойявляется 25-100 мг препарата один раз в сутки или в виде болюсного введенияпрепарата (например, один раз в два дня), которая в зависимости от эффектаможет быть снижена до 25-50 мг поддерживающей дозы.
В некоторых тяжелых случаях можетпотребоваться начальная доза 200 мг.
Предменструальный отек: обычная доза можетсоставлять 25 мг в сутки от начала появления симптомов до начала менструации.
В качестве антигипертензивного средства:обычная доза составляет 25-100 мг в сутки, в однократной дозе, в видемонотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Для некоторых пациентов может быть достаточно начальной дозы 12,5 мг (ввиде монотерапии либо в сочетании с антигипертензивным препаратом). Для желаемоготерапевтического эффекта необходимо применять минимальную эффективную дозу,которая не должна превышать 100 мг в сутки.
В случае комбинированной терапии – длятого, чтобы предупредить резкое снижение артериального давления необходимоснизить дозу одного из препаратов.
Антигипертензивное действие наступает после3-4 дней приема препарата. Для достижения оптимального эффекта потребуется 3-4недели. Антигипертензивное действие продолжается в течение 1 недели послеокончания лечения.
При несахарном диабете для сниженияполиурии, обычная суточная доза составляет 50-150 мг (в несколько приемов).
Для детей средняя суточная доза составляет1-2 мг/кг массы тела или 30-60мг/м2 в качестве однократной дозы: до 2 лет в зависимостиот массы тела - 12,5-37,5 мг, от 2 до 12лет – 37,5-100 мг в сутки.
Побочные действия
Для классификации частоты нежелательноговоздействия используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100), редко (≥ 1/10.000 до<1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (не может быть определенона основании имеющихся данных).
Очень редко
- лейкопения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия
Редко
- затруднение дыхания, в том числе пневмония и отек легких
Частота неизвестна
- гипокалиемия, гипонатриемия,гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия
- в случае более высоких доз, возможно увеличение уровня липидов крови
- аритмия, ортостатическая гипотензия
- головокружение, головная боль, судороги, парестезия, спутанность сознания, сонливость,нервозность, изменение настроения
- транзиторное нарушение зрения, ксантопсия
- сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез,запоры
- желтуха (внутрипеченочная холестатическаяжелтуха), панкреатит, холецистит
- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- мышечные спазмы и боли
- гипохлоремический алкалоз, который может вызвать печеночную энцефалопатию илипеченочную кому
- гиперурикемия может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных пациентов
- нарушенная переносимость глюкозы, чтоможет вызвать проявление латентного сахарного диабета
- анорексия, истощение
- васкулит, некротический васкулит
- анафилактическая реакция, шок
- фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз,синдром Стивена-Джонсона
- сексуальные расстройства
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентампрепарата и другим сульфонамидам
- анурия
- тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность
- гипокалиемия или гиперкальциемия
- рефрактерная гипонатриемия
- симптоматическая гиперурикемия (подагра)
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа илимальабсорбции глюкозо-галактозы
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия возникаютмежду тиазидными диуретиками и нижеперечисленнымилекарственными средствами при их одновременном применении.
Алкоголь, барбитураты, наркотическиесредства или антидепрессанты:
может усилиться ортостатическая гипотензия
Противодиабетические препараты (пероральныелекарственные средства и инсулин):
лечение тиазидами может снизитьтолерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозировки. Метформинследует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза вследствие возможнойгидрохлоротиазидной функциональной почечной недостаточности.
Другие антигипертензивные вещества:
аддитивный эффект
Холестирамин и колестиполовые смолы:
при наличии анионообменных смол, ухудшаетсяспособность всасывания гидрохлоротиазида из желудочно-кишечного тракта. Дажеоднократная доза холестирамина или колестиполовых смол связываетгидрохлоротиазид и снижает его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 и43% соответственно.
Прессорные амины (например, адреналин):
действие прессорных аминов может снижаться,однако не до такой степени, чтобы исключить их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например,тубокурарин):
может усилиться миорелаксантное действие.
Литий:
диуретики снижают почечный клиренс лития ив значительной степени повышают риск интоксикации солями лития. Нерекомендуется их одновременный прием.
Противоподагрические лекарственные средства(пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол):
может потребоваться подбор дозы средств,способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид можетповысить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться увеличениедозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидов можетувеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например,атропин, бипериден):
в связи с уменьшением сократительнойспособности желудочно-кишечного тракта и интервала опорожнения желудкаповышается биологическая усвояемость тиазидных диуретиков.
Цитотоксические средства (например,циклофосфамид, метотрексат):
тиазиды могут снизить выведениецитотоксических препаратов из почек и усилить их миелосупрессивные эффекты.
Силицилаты:
в случае высокой дозы салицилатов,гидрохлоротиазид может усилить токсическое действие салицилатов на центральнуюнервную систему.
Метилдопа:
в отдельных случаях, возможно развитиегемолитической анемии, при одновременном назначении гидрохлоротиазида иметилдопы.
Циклоспорин:
одновременное применение с циклоспориномможет повысить гиперурикемию и риск развития осложнений в виде подагры.
Гликозиды наперстянки:
гликозиды наперстянки могут спровоцироватьразвитие аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии, развившейся в результатеприменения Гипотиазида.
Лекарственные препараты, вызывающие снижениеуровня калия в крови:
Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ, втех случаях, если гидрохлортиазид назначается вместе с лекарственнымипрепаратами, снижающими уровень сывороточного калия (например, гликозидынаперстянки, антиаритмические средства) и со следующими препаратами вызывающимиразвитие пируэтной желудочковой тахикардии (в том числе, некоторыеантиаритмические средства), так как гипокалиемия является фактором, способствующимразвитию пируэтной желудочковой тахикардии:
- антиаритмические средства класса Ia(например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмические средства класса III(например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- некоторыенейролептические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин,трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульпирид, тиаприд, пимозид,галоперидол, дроперидол)
- другие лекарственные препараты (например,бепридил, цисаприда моногидрат, дифеманил, эритроцимин для внутривенноговведения, гилофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин длявнутривенного введения).
Соли кальция:
тиазидные диуретики повышают уровенькальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции. Если назначениедополнительных компонентов, содержащих кальций необходимо, то в этом случаеследует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в соответствии сэтим следует проводить коррекцию назначения дозы.
Взаимодействие между лекарственными препаратамии лабораторными исследованиями:
вследствие влияния на метаболизм кальция, Гипотиазид®может повлиять на результаты исследований функции паращитовидных желез (см. «Особыеуказания»).
Карбамазепин:
из-за риска симптоматической гипонатриемии,необходим клинический и лабораторный контроль.
Йодсодержащие контрастные вещества:
в случае индуцированного обезвоживаниядиуретиками, увеличивается риск острой почечной недостаточности, в основном,при применении высоких доз йодсодержащих препаратов. В этих случаях передназначением препаратов йода пациентам показано проведение регидратации.
Амфотерицин В (парентеральный),кортикостероиды, гормоны коры надпочечников и слабительные средства:
гидрохлоротиазид усиливает электролитныйдисбаланс, в основном, гипокалиемию.
Особые указания
Гипотония и водно-солевой дисбаланс
Также как и в случае других видовантигипертензивной терапии, симптомная гипотония может наблюдаться у некоторыхпациентов. Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявленияклинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, дефицита массы,гипонатриемия, гиперхлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия),которые могут возникнуть в случае сопутствующей диареи или рвоты. Следуетпериодически контролировать уровень электролитов в сыворотке у таких пациентов.В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть эуволемическая гипонатриемия.
Метаболические и эндокринные действия
Лечение тиазидами может снижатьпереносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетическихсредств, в том числе инсулина (см. «Лекарственные взаимодействия»). Во времялечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.
Гипотиазид® может снизить ренальную экскрециюкальция, а также может привести к временному и незначительному повышению уровнякальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признакомскрытого гиперпаратиреоза. Прием Гипотиазида должен быть прекращен дообследования функции паращитовидных желез.
Повышение холестерина и триглицеридов можетбыть связано с диуретической терапией Гипотиазидом.
Лечение Гипотиазидом может вызватьгиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов.
Болезнь печени
Гипотиазид® следует применять состорожностью при болезнях печени или у больных с прогрессирующим заболеваниемпечени, поскольку он может вызвать внутрипеченочный холестаз, а малейшиеизменения в водно-солевом балансе могут спровоцировать развитие печеночной комы.Гипотиазид® противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени (см. «Противопоказания»).
Прочее
У пациентов, получающих лечение Гипотиазидомреакции гиперчувствительности могут возникать в случае наличия в анамнезе аллергииили бронхиальной астмы, а также и вслучаях отсутствия аллергологического анамнеза. При применении тиазидов отмечалосьухудшение течения или активизация системнойкрасной волчанки.
Препарат может повлиять на результатыследующих лабораторных исследований:
- снизить уровень в плазме БСЙ (протеинсвязанныййод)
- лечение гипотиазидом должно бытьпрекращено до лабораторных исследований функции паращитовидных желез,
- возможно повышение концентрациисвободного билирубина в сыворотке крови
Вспомогательные вещества
В случае непереносимости лактозы следуетучитывать, что одна таблетка 25 мг Гипотиазида также содержит 63 мг моногидраталактозы и одна таблетка 100 мг Гипотиазида содержит 39 мг моногидрата лактозы.
Беременность
Опыт применения гидрохлоротиазидов впериод беременности, особенно в первом триместре беременности, ограничен.Данные доклинических исследований не являются достаточными.
Гипотиазид® проникает через плацентарныйбарьер. При использовании во втором и третьем триместре беременности,гидрохлоротиазид, из-за своего фармакологического действия, может нарушить фетоплацентарныйкровоток и вызвать эмбриональную или неонатальную желтуху, электролитныйдисбаланс и тромбоцитопению.
Гипотиазид® не должен использоваться для лечения отеков во время беременности,гипертонии или преэклампсии, потому что вместо благоприятного воздействия натечение заболевания увеличивается риск уменьшения объема плазмы и нарушенияматочно-плацентарного кровообращения.
Гипотиазид® не должен использоваться длялечения первичной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключениемредких случаев, когда не может быть применена другая терапия.
Во время беременности не показаноназначение Гипотиазида, препарат назначается только в редкихслучаях, если польза от применения препарата превышает риск возможных побочныхэффектов для матери и плода.
Лактация
Гидрохлоротиазид проникает в грудноемолоко; его назначение противопоказано в период лактации. Если его назначениенеобходимо, грудное вскармливание должнобыть прекращено (см. «Противопоказания»).
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Гипотиазид® в таблетках имеет большоевлияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами. На первом этапе его применения - запрещено управление транспортнымсредством или выполнение опасных работ. В дальнейшем степень запрета должнаопределяться с учетом индивидуальнойреакции на препарат.
Передозировка
Симптомы: развитие симптомов связано со значительной потерей жидкости иэлектролитов и проявляется сердечно-сосудистой симптоматикой (тахикардия,артериальная гипотензия, шок), неврологическими симптомами (слабость, спутанность сознания, головокружение, мышечныеспазмы, парестезия, истощение, расстройство сознания), желудочно-кишечными симптомами (тошнота, рвота, жажда), симптомамисо стороны мочевыводящих путей (полиурия, олигурия или анурия), отклонениями в лабораторных анализах, чаще при почечнойнедостаточности (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышениереакции азота мочевины крови).
Лечение: специфического антидота нет.Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля. В случаегипотензии и шока: восполнение жидкости и электролитов крови (калия, натрия,магния), контроль водно-электролитного баланса и функции почек до тех пор, покане нормализуется состояние.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 25 мг, 100 мг
По 20 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.
По 1 контурной упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25 С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
