Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КЛОВИНАЛ
Торговое название
Кловинал
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Пессарии вагинальные
Состав
Один пессарий содержит
активные вещества: метронидазола 500.0 мг, клотримазола100.0 мг, лактобактерии 150 млн.
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилированныйгидрокситолуол.
Описание
Пессарии белого или почти белого цвета удлиненной формы
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний
Производные имидазола
Имидазола производных комбинация
Код ATХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Равномерно распределяется на слизистой оболочке влагалища,оказывая местное фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхностислизистой оболочки влагалища.
Фармакодинамика
Метронидазол обладает антипротозойным и антибактериальным,противогрибковым действием при местном применении в гинекологии. Активен в отношении Entamoebahistolyticaи Giardialambliaи анаэробных бактерии.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектромдействия, которая включает дерматофиты, дрожжи, плесень и т.д. Действиеклотримазола фунгистатическое илифунгицидное, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
Показания к применению
Для местного лечения инфекционно-воспалительных,гинекологических заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- неспецифическиевагиниты
- грибковые вагиниты
- смешанные вагиниты
- вульвовагиниты
- цервиковагиниты.
Способ применения и дозы
По одному пессарию вводят глубоко во влагалище вечером,перед сном. Курс лечения - 6 дней.
Побочные действия
редко:
- спазмы в животе, рвота, диарея, вкусовыерасстройства, потеря аппетита, панкреатит
- аллергические реакции, покраснение кожи, раздражение, зуд,сыпь, крапивница, повышение температурыи отек Квинке
- тошнота и рвота, понос
- головная боль, головокружение, периферическая сенсорнаянейропатия, судороги, атаксия,психические расстройства, галлюцинации
- переходящие нарушения зрения (диплопия, близорукость)
очень редко:
- агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения
- нерегулярные и аномальные вагинальные кровотечения,выделения из влагалища с неприятным запахом, боли внизу живота, дизурия
-анафилактический шок, пустулезные высыпания
- нарушение функции печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность (I триместр) и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтамивозможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамоммогут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитиепсихотических расстройств).
При одновременном применении с циметидином может повыситьсяуровень метронидазола в крови.
Метронидазол тормозит метаболизм варфарина и потенцируетанти-коагулянтный эффект.
При совместномприменении с алкоголем, возникают симптомы, аналогичные применению дисульфирама - спазмы в животе, тошнота,рвота, головные боли, таким образом, необходимо избегать употребления алкоголяв течение 24 часов после примененияпрепарата.
Циметидин продлевает плазменный клиренс путем ингибированияметаболических ферментов, препараты, которые индуцируют ферменты печени(например Фенобарбитал) может увеличиться ликвидации метронидазола.
Клотримазол может снижать действие барьерных контрацептивов,так как при одновременном применении, препарат может вызывать повреждение латексаконтрацептивов.
При одновременном лечении с такролимусом возможно увеличение такролимуса в плазме крови. В этихслучаях необходимо, внимательно следить за появлением симптомов передозировки такролимуса,а при необходимости определять его уровень в плазме крови.
Особые указания
Назначается с осторожностью женщинам старше 60 лет, неназначается при наличии у пациентов в анамнезе гиперчувствительности и \\илиаллергии к компонентам препарата.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с цельюпредупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителейзаболеваний и риска реинфекции.
Беременность и лактация
В ІІ и ІІІ триместры беременности препарат можно применятьтолько под наблюдением врача и только в случаях, если ожидаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется с молоком, поэтому в период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах Кловинал не оказываетвлияния на способность управлятьтранспортным средством и выполнение работ, требующих концентрации вниманияи скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировкипри соблюдении рекомендуемых доз не отмечались.
Форма выпуска и упаковка
По 6 пессариев в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту