Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Креаза-ратиофарм
Торговое название
Креаза-ратиофарм
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
Таблетка, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - панкреатин с минимальной ферментативнойактивностью: амилаза 4200 ЕД. FIP,липаза 3 500 ЕД. FIP, протеазы 250 ЕД. FIP,
вспомогательные вещества: поливинил пирролидон (К-30),натрия хлорид, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликоллят, коллоидныйангидрид кремнезема, магнезии стеарат, изопропиловый cпирт , дихлорметан,
состав кишечнорастворимой оболочки: микрокристаллическаяцеллюлоза, очищенный тальк, титанадиоксид, Opadry White OY – In - 58903.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почтибелого цвета, с шероховатой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы, наразломе светло-бежевого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Ферментные препараты.
Код АТC А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку в исследованиях на животных не было полученоданных, свидетельствующих о всасывании интактных ферментов, классическиефармакокинетические исследования не проводились. Всасывание не являетсянеобходимым для осуществления действия панкреатических ферментных препаратов. Наоборот,полная терапевтическая активность этих ферментов осуществляется в просветежелудочно-кишечного тракта. Кроме того, они являются белками, поэтому припрохождении по желудочно-кишечному тракту подвергаются протеолитическомурасщеплению с последующим всасыванием в форме пептидов и аминокислот.
Фармакодинамика
Креаза-ратиофарм содержит экскреторные панкреатическиеферменты - липазу, амилазу, протеазы. Оказывает протеолитическое,амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает пищеварительные процессы,уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.
Показания к применению
- нарушения экзокринной функции поджелудочной железы(муковисцидоз, хронический панкреатит, диспепсии и другие) в комплекснойтерапии
- расстройства пищеварения, связанные с хроническимизаболеваниями желудка (гастриты,язвенная болезнь), печени и желчевыводящих путей (гепатиты, холециститы),кишечника (энтероколиты)
- погрешности питания при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи
- дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими,УЗИ и другими).
Способ применения и дозы
Доза зависит от степени нарушения процессов пищеварения,качества и количества принимаемой пищи и устанавливается индивидуально. Курслечения составляет от 4 недель до 2-3 месяцев и более (при необходимостипроведения заместительной терапии).
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая.Обычно используют следующие дозы для взрослых: по 1-2 таблетке во время каждогоосновного приема пищи, суточная доза – 8 таблеток. При изменении состава диеты, взависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 2-4таблетки.
Детям назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.
Побочные действия
- аллергические реакции
- гиперурикемия
- гиперурикозурия
- болезненные ощущения в ротовой полости и области заднегопрохода, особенно у детей
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Образует нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой,существенно снижая её абсорбцию.
Снижает всасывание железа (особенно при длительномприменении). С Креаза-ратиофарм могут взаимодействовать акарбоза и средства, нейтрализующие кислоту, содержащие кальций илимагний, и миглитол.
Особые указания
Проинформируйте вашего врача о всех других лекарствах, которыеВы принимаете, включая лекарства, продаваемые без рецепта, пищевые добавки, илитравяные продукты. А так же если Вы курите и часто употребляете напиткис кофеином или алкоголем.
Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больныммуковисцидозом.
При длительном применении следует назначать препаратыжелеза.
Беременность и лактация
Назначение препарата беременным и кормящим женщинам возможнотолько по строгим показаниям и под контролем врача. В экспериментальныхисследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия при применении чрезвычайно высоких доз препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробкевместе с инструкцией по медицинскому применению.
10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке вместес инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить притемпературе не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта