Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛАМИЗИЛ®
Торговое название
Ламизил®
Международное непатентованное название
Tербинафин
Лекарственная форма
Cпрей 1%
Состав
1мл препарата содержит
aктивное вещество- тербинафина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная, азот.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для наружного применения
Код АТС D01АЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении Ламизил® обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулых и волосах.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
Профилактика и лечение инфекционных заболеваний кожи
- микозы (микоз стоп («грибок» стопы – tinea pedis), эпидермофития паховая (tinea cruris), разноцветнй лишай)
- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими
дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T.mentagrophytes,
T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum
Способ применения и дозы
Для наружно применения.
Взрослым: Ламизил® спрей рекомендуется применять 1- 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (наносят) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, кроме того, наносят и на прилегающие участки пораженной или интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки, курс 1 неделя
дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, курс 1 неделя
разноцветный лишай: 2 раза в сутки, курс 1 неделя
Режим дозирования Ламизил® спрея у лиц пожилого возраста не отличаются от вышеописанного.
Побочное действие
Редко
- покраснение
- ощущение жжения
Очень редко
- зуд
- аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Лекарственные взаимодействия
Какие-либо лекарственные взаимодействия Ламизил® спрея с другими препаратами не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Ламизил® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (23.5%).
Лечение: активированный уголь, при необходимости- симптоматическая поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженный дозирующим насосом, состоящим из уплотнителя (термопластик), полипропиленового корпуса, трубки из сополимера, полипропиленового распылителя и колпачка из полиэтилена высокой плотности.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30оС.
Не подвергать замораживанию.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта