Лосепразол капсулалар 40 мг № 28 - бағасы Түркістанда

Лосепразол®

Торговое название

Лосепразол®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 10 мг, 40 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 10 мг, 40 мг

вспомогательные вещества: сахарные гранулы (1,00-1,18мм),натрия лаурилсульфат (раствор 2,5 %), натрия гидрофосфат безводный, маннитол,гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171),дисперсия кополимера кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30%

корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), вода очищенная,желатин

крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е 104) - длядозировки 10 мг, вода очищенная, желатин

Описание

Лосепразол® 10 мг: твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы,размер № 3,с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимоекапсул – сферические микрогранулы сероватого (цвет слоновой кости) или белого скремоватым оттенком цвета

Лосепразол® 40 мг: твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы,размер № 0,с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимоекапсул – сферические микрогранулы сероватого (цвет слоновой кости) или белого скремоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD)Ингибиторы протонного насоса

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике изавершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразолапосле однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёме повышается до 60%. Связывается с белкамикрови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразолполностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почкамии в незначительном количестве с калом.

Фармакодинамика

Омепразол необратимо ингибирует фермент Н+К+–АТФазу(протонный насос) в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Врезультате обеспечивается выраженное угнетающее действие на базальную, ночную истимулированную секрецию соляной кислоты в желудке.

Влияние на Helicobacterpylori. Омепразол нарушает работу Н+К+–АТФазы и у Helicobacter pylori, чемобусловлен его бактериостатический эффект.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в томчисле

ассоциированная с Helicobacter pylori ( в комбинации сантибиотиками)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,вызванная

применениемнестероидных противовоспалительных средств

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- синдром Золлингера-Эллисона

- функциональная диспепсия

- профилактика аспирации кислого содержимого желудка приобщей анестезии.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшимколичеством жидкости. В случае затрудненного глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое встакане воды и принять полученную суспензию в течение 30 минут. Содержимоевскрытой капсулы разжевывать запрещено.

Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едойили во время приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (двекапсулы препарата Лосепразол® 10 мг). При тяжелом течении или в случаяхрецидива заболевания суточная доза,может быть увеличена до 40 мг омепразола (одна капсула препарата Лосепразол® 40мг). Курс лечения 4-8 недель.

С целью предотращения появления новых язв желудка идвенадцатиперстной кишки, рекомендуется принимать Лосепразол® 10 мг один раз вдень, с возможностью увеличения дозы до 20-40 мг.

Язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, ассоциированных сприменением нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (двекапсулы препарата Лосепразол® 10 мг) в течение 4-8 недель.

С целью профилактики желудочных язв и эрозий,ассоциированных с длительным применением нестероидных противовоспалительныхсредств, рекомендуемая доза Лосепразола – по 20 мг 1 раз в сутки (две капсулыпрепарата Лосепразол® 10 мг)

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза Лосепразола составляет 40 мг 1 раз всутки (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг) в комбинации с антимикробнойтерапией в течение 7-14 дней.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (двекапсулы препарата Лосепразол® 10 мг)

В случае недостаточной результативности вышеуказаннойтерапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ, рекомендуется принимать 40 мгомепразола (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг) один раз в сутки втечение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 10-20 мг приприеме один раз в сутки.

Синдромом Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг (шестькапсул препарата Лосепразол® 10 мг) Лосепразола один раз в сутки в течение 4недель. Дозировка должна быть индивидуальной с учетом клинической картины. Принеобходимости дозу увеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делятна 2 приема.

Функциональная диспепсия

Применяется Лосепразол® 10 мг по 1 капсуле два раза в сутки.Пациенты могут хорошо реагировать и на дозу 10 мг омепразола в день, поэтомуможно начать лечение с этой дозы. Лечение продолжается в течение 4 недель.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общейанестезии

Назначают 1 капсулу препарата Лосепразол® 40 мг накануневечером и 1 капсулу в день операции за 2-6 часов до проведения анестезии.

Побочные действия

Препарат Лосепразол® обычно хорошо переносится больными.

В редких случаях могут возникать следующие, обычнообратимые, побочные реакции:

часто:

головные боли

понос, запор, боли в брюшной полости, тошнота, рвота,метеоризм

редко:

повышенная чувствительность к солнечному излучению,мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некрозэпидермиса, алопеция (облысение), экзема, повышение потливости

боли в мышцах и суставах, мышечная слабость

сухость во рту, расстройство вкусовых ощущений, стоматит,желудочно-кишечный кандидоз

энцефалопатия (прежде всего у пациентов, страдающих тяжелойпатологией печени, гепатитом с желтухой или без нее, острой дисфункцией печени)

интерстициальный гепатит

гинекомастия

гипонатриемия

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

бронхоспазм

ангионевротический отек, анафилактический шок

агитационный синдром, депрессия, агрессия, обратимыесостояния растерянности, галлюцинации (в основном, у тяжело больных)

расплывчатое видение

очень редко:

сонливость, бессонница

головокружение, парестезия

повышение уровня ферментов

вялость, горячка, периферические отеки

Противопоказания

-повышенная чувствительность к омепразолу, компонентампрепарата

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцияглюкозы-галактозы

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Лосепразол® с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железомснижается абсорбция перечисленных препаратов. Следует соблюдать осторожностьпри одновременном применении Лосепразола® с некоторыми препаратами.

Карбамазепин: Лосепразол® может вызывать значительноеудлинение полупериода выведения, увеличения площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрацииодноразовой дозы карбамазепина .

Кларитромицин: плазматические концентрации Лосепразола® и кларитромицина повышаются при одновременномприменении препаратов.

Циклоспорин: воздействие Лосепразола® на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишьнезначительное изменение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельныхслучаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровнейциклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение законцентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении Лосепразолом®и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины: при одновременномприменении Лосепразола® и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама,его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлениюбензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам: одновременное применение Лосепразола® можетпривести к повышению плазматическойконцентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства –растерянность, дезориентацию.

Метотрексат: предполагается, что Лосепразол® можетингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременномлечении омепразолом и метотрексатомможет приводить к повышению уровня метотрексата в плазме

Фенитоин: Лосепразол® ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременноеприменение Лосепразола®, не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченныхфенитоином

Тиклопидин: тиклопидинингибирует метаболизм Лосепразола® у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Лосепразол® и варфарин,должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижениепоказателей тромботеста приблизительно на 11%.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможностьзлокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение препарата Лосепразол® уменьшает выраженность клиническойсимптоматики и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагнозрефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функций печениследует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазмекрови, и при повышении их уровнейотменить препарат.

Во время лечения не следует применять алкогольныенапитки.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаток данных о безопасности и эффективностипрепарата в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначенияв детском возрасте.

Влияние на способность управления транспортными средствами ипотенциально опасными механизмами

В терапевтических дозах препарат не влияет на скоростьпсихомоторных реакций и концентрацию внимания. Но учитывая побочные действияпрепарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, тахикардия, головныеболи.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном месте от света месте притемпературе до 30°С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять поистечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту