Краткая инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МЕЗАКАР® SR
Торговое название
МЕЗАКАР® SR
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепина 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для заболеваний нервной системы. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин.
Код АТХ N03A F01.
Показания к применению
- спровоцированные эпилепсией тонико-клонические и частичные приступы
- невралгия тройничного нерва
- профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не восприимчивых к литиевой терапии.
Примечание: Карбамазепин обычно не эффективен при абсансах (лёгких формах эпилептических припадков) и миоклонических судорогах. Более того, не официальные данные свидетельствуют о том, что обострение приступов может возникать у пациентов с нетипичными абсансами.
Способ применения и дозы
МЕЗАКАР® SR применяется перорально, как правило, в той же общей суточной дозе, что и обычные лекарственные формы МЕЗАКАР® SR, но обычно в двух разделенных дозах. У некоторых пациентов при переходе с других пероральных лекарственных форм Мезакар® на МЕЗАКАР® SR может потребоваться увеличение общей суточной дозы, особенно когда она используется в политерапии.
Начиная лечение МЕЗАКАР® SR в монотерапии, рекомендуемая доза составляет 100-200 мг один или два раза в день. За этим может последовать медленное увеличение дозы до получения наивысшей ответной реакции, чаще всего 800-1200 мг в день. В некоторых случаях может потребоваться 1600 мг или даже 2000 мг в день.
Таблетку МЕЗАКАР® SR (либо целая, либо полуразделимая таблетка, как предписано), не следует жевать, но ее нужно проглотить с небольшим количеством жидкости, до, во время или между приемами пищи.
Прежде чем приступить к лечению, пациенты китайского и тайского происхождения Хан должны по возможности пройти скрининг на HLA-B * 1502, поскольку этот аллель сильно прогнозирует риск развития тяжелого синдрома Стивенса-Джонсона связанного с карбамазепином.
Эпилепсия
Доза карбамазепина должна быть скорректирована с учетом потребностей каждого пациента для обеспечения адекватного контроля за приступами. Определение уровней в плазме может помочь в установлении оптимальной дозировки. При лечении эпилепсии, доза карбамазепина обычно требует общей концентраций плазмы-карбамазепина от примерно 4 до 12 мкг / мл (от 17 до 50 мкмоль / л).
Взрослые: Рекомендуется при использовании всех видов препаратов МЕЗАКАР® SR применять постепенно увеличивающуюся схему дозировки, которая должна корректироваться в соответствии с потребностями каждого пациента.
Пожилые люди: Ввиду возможного взаимодействия с лекарственными средствами дозировку препарата МЕЗАКАР® SR следует подбирать с осторожностью у пожилых пациентов.
Дети и подростки: Рекомендуется при использовании всех видов препаратов Мезакар® применять постепенно увеличивающуюся схему дозировки, которая должна корректироваться в соответствии с потребностями каждого пациента.
Обычная дозировка составляет 10-20 мг / кг массы тела в день в несколько разделенных доз.
Возраст 6-10 лет:
10-15 лет:
>15 лет: 400-600 мг ежедневно
600-1000 мг
От 800 до 1200 мг ежедневно (как взрослая доза).
Максимальная рекомендуемая доза
6-15 лет: 1000мг/день
>15 лет: 1200мг/день.
По возможности, МЕЗАКАР® SR следует применять в качестве одиночного лекарственного противоэпилептического средства, но при применении в политерапии рекомендуется использовать такую же возрастающую схему дозировки.
Если МЕЗАКАР® SR добавляется к текущей противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, сохраняя или, при необходимости, адаптируя дозу другого противоэпилептического средства.
Невралгия тройничного нерва:
Необходимо медленно повышать первоначальную дозу от 200-400 мг ежедневно до достижения отсутствия боли (обычно при 200 мг 3-4 раза в день). У большинства пациентов доза 200 мг принимаемая 3 или 4 раза в день является достаточной для поддержания состояния отсутствия боли. В некоторых случаях могут потребоваться дозы 1600 мг МЕЗАКАР® SR. Однако, как только боль находится в состоянии ремиссии, дозировка должна постепенно уменьшаться до минимально возможного поддерживающего уровня. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1200 мг / день. При облегчении боли, необходимо попытаться постепенно прекратить терапию, до тех пор пока не произойдет другой приступ.
Пожилые люди:
Дозировка при тригеминальной невралгии
Вследствие взаимодействия с лекарственными средствами и фармакокинетики противоэпилептических средств, дозировку препарата МЕЗАКАР® SR следует подбирать с осторожностью пожилым пациентам.
У пожилых пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день. Первоначальную дозу 100 мг два раза в день следует медленно поднимать ежедневно до достижения состояния без боли (обычно при 200 мг 3-4 раза в день). Затем дозировка должна постепенно уменьшаться до минимально возможного поддерживающего уровня. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1200 мг / день. При достижении облегчения болей, необходимо попытаться постепенно прекратить терапию, пока не произойдет другой приступ.
Для профилактики маниакально-депрессивного психоза у пациентов, не восприимчивых к литиевой терапии:
Первоначальная стартовая доза 400 мг ежедневно, в разделенных дозах, постепенно увеличивается до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться, или будет достигнуто в общей сложности 1600 мг в виде разделенных доз. Обычный диапазон дозировки составляет 400-600 мг ежедневно, в виде разделенных доз.
Особая группа пациентов:
Почечная недостаточность / Печеночная недостаточность
Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушенной функцией печени или почек нет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к карбамазепину или структурно связанным лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам) или любому другому компоненту препарата
- дети до 6 лет
- при поражении костного мозга
- история порфирии (острая перемежающая порфирия, поздняя кожная порфирия)
- при нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада)
- противопоказана комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)
Передозировка
Симптомы передозировки относятся к центральной нервной, сердечно-сосудистой, дыхательной системам и возникновение неблагоприятных лекарственных реакций.
Центральная нервная система: депрессия ЦНС; дезориентация, депрессивный уровень сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; помутнение зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия на ранней стадии, гипорефлексия на поздней стадии; судороги, психомоторные нарушения, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Дыхательная система: Депрессия органов дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотония и время от времени гипертония, нарушение проводимости с расширением желудочкового комплекса (QRS); обморок в сочетании с остановкой сердца.
Желудочно-кишечная система: рвота, задержка опорожнения желудка, снижение моторики кишечника.
Скелетно-мышечная система: Отмечались случаи, когда сообщалось о рабдомиолизе в сочетании с токсичностью карбамазепина.
Почечная функция: удержание мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости, интоксикация водой из-за ADH-подобного эффекта карбамазепина.
Лабораторные исследования: Гипонатриемия, возможно метаболический ацидоз, возможно гипергликемия, увеличение мышечной креатинфосфокиназы.
Лечение: Специфического антидота нет.
Контроль над ситуацией должен основываться на клиническом состоянии пациента; госпитализация.
Измерение уровня плазмы для подтверждения отравления карбамазепином и определения размера передозировки.
Опорожнение желудка, промывание желудка и введение активированного угля. Задержка опорожнения желудка может привести к задержке всасывания, что приводит к рецидиву во время выздоровления от интоксикации. Поддерживающая медицинская терапия в отделении интенсивной терапии с сердечным контролем и тщательной коррекцией дисбаланса электролитов.
Рекомендуется применять гемоперфузию из древесного угля. Гемодиализ - эффективный метод лечения при лечении передозировки карбамазепином.
Следует ожидать рецидива и обострения симптоматики на 2-й и 3-й день после передозировки из-за задержки всасывания.
Побочные действия
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
-см.полную версию инструкции
Форма выпуска и упаковка.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
Индия.
...
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
