Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НИМУЛИД
Торговое название
Нимулид
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Трансдермальный гель 1%
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество - нимесулид 10мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер940, этанол, очищенная вода, триацетин, N.N-диметилацетамид, ратстворитель А, ароматическое вещество -MSC-03,ароматическое вещество – 0106-G.
Описание
Гелеобразная масса желтоватого оттенка со специфическимзапахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидное противовоспалительное препараты.
АТС код : MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта.Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидамирогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средствачерез кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличиеалкоголя в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу алкогольиспаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырькипрепарата, которые легко проникают черезкожу и лучще всасываются.
Фармакодинамика
Нимулид - нестероидное противовоспалительное средство.Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективногоингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) . избирательно тормозится синтезпростагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтезлейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильныхгранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучныхклеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли(TNFα) , способствующего накоплениюбрадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегациюанионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарнуюактивность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибируетколлагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращаяпрогрессирование остеоартрита.
Показания к применению
артралгии
острые и посттравматические заболевания опорно-двигательногоаппарата ( тендинит, тендосиновит, бурсит, остеопороз , ревматоидный артрит,артроз)
боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и среднейинтенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форметрансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детямстарше 12 лет.
Способ применения: 3 см геля легко втирают в кожу над пораженнымучастком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости отплощади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- неболее 4-х раз в сутки. Результат по куапрованию боли оценивают через несколькочасов.
Курс лечения 7-15 дней.
Побочные эффекты
раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд наместе нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентампрепарата
возраст до 12 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Количество значимых взаймодействий с другими лекарственнымипрепаратами при местном применении Нимулида не отмечено.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включаяконъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытыераны.
Не следует наносить сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивнымиповязками.
Влияние на способность к управлению автомобилем м потенциальноопасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем ипотенциально опасными механизмами.
Передозировка и лечение
При местном применении передозировка препаратоммаловероятно.
Форма выпуска и упаковка
Трансдермальный гель 1% 30г в пластмассовых тубах вместе синструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей в притемпературе не более +30°С. Незамораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности и хранение
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта