Остеогенон таблеткалар 830 мг № 40 - бағасы Түркістанда

Инструкция по применению Наименование: Остеогенон (Osteogenon)

Фармакологическое действие: Остеогенон – лекарственный препарат, регулирующий фосфорно-кальциевый обмен. Препарат стимулирует остеобласты и угнетает остеокласты, вследствие чего происходит восстановление равновесия между процессами резорбции костей и восстановления костной ткани. Препарат содержит кальций в виде гидроксиапатита, что не только способствует улучшению абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте, но и предотвращает развитие пика гиперкальциемии за счет постепенного высвобождения ионов кальция. Кальций угнетает синтез паратгормона, предотвращает гормональную резорбцию костной ткани. Фосфор дополняет укрепляющие действие кальция на костную ткань, за счет способности фиксировать кальций в костной ткани и снижать его выведение почками. В состав оссеина входят локальные регуляторы ремоделирования костной ткани, остеокальцин и коллаген I типа. Оссеин стимулирует процесс костеобразования и синтез коллагена, увеличивает количество и активность преостеобластов, угнетает образование предшественников остеокластов. Препарат также повышает кристаллизацию костной ткани, вследствие связывания кальция, и регулирует образование костной матрицы. Активные компоненты препарата после перорального применения абсорбируются в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.

Показания к применению: Препарат применяется для терапии пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе: Дисплазия суставов и соединительной ткани. Первичный и вторичный остеопороз различного генеза. В комплексной терапии рахитической деформации скелета и сколиоза. Препарат применяется также у пациентов с переломами костей для ускорения консолидации. Кроме того, препарат может быть назначен в период беременности и лактации женщинам, страдающим нарушениями фосфорно-кальциевого обмена.

Способ применения: Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым для терапии системного остеопороза обычно назначают по 2-4 таблетки препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 6-12 месяцев. Взрослым с переломом кости обычно назначают по 2 таблетки препарата 2-3 раза в день. Длительность приема препарата обычно составляет 3 месяца. Взрослым при других показаниях обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 3 месяца. При длительном применении препарата рекомендуется контролировать уровень кальция в крови и моче.

Побочные действия: Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, отмечалось развитие аллергических реакций. При длительном применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не применяют для терапии пациентов с гиперкальциемией, гиперкальциурией и тяжелыми нарушениями функции почек. В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у детей в возрасте младше 18 лет Остеогенон не применяют в педиатрии. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями почек и имеющих склонность к мочекаменной болезни.

Беременность: Препарат не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием. Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Препарат может быть назначен в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Препарат не принимают одновременно с тетрациклинами и препаратами железа в связи со способностью этих веществ образовывать хелатные комплексы. При необходимости одновременной терапии этими препаратами рекомендуется соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами данных лекарственных средств. При сочетанном применении препарата с витамином D и тиазидными диуретиками возможно развитие гиперкальциемии.

Передозировка: При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые повышается риск развития побочных эффектов и возрастает степень их выраженности.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения: Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 4 года.

Состав: 1 таблетка препарата Остеогенон содержит: Оссеин-гидроксиапатитного комплекса – 830мг; В 1 таблетке препарата в составе оссеин-гидроксиапатитного комплекса содержится 291мг оссеина (неколлагеновых пептидов и белков - 75мг, коллагеновых белков - 216м) и 444 мг гидроксиапатита (кальция – 178мг, фосфора – 82мг). Вспомогательные вещества.Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Остеогенон

Саудалық атауы

Остеогенон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған 830 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

830 мгоссеин гидроксиапатикалық қоспасы

(75 мг коллагендік емес протеиндерге/пептидтерге, 216 мг коллагенді протеиндерге/пептидтерге, 178 мг кальцийге және 82 мг фосфорға сәйкес келетін)

қосымша заттар: картоп крахмалы, микрокристалдыцеллюлоза,

коллоидтыкремнийдің қостотығы, магнийстеараты

қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы Е171, темірдің (III) сары тотығы Е172

Сипаттамасы

Ұзынша пішінді, екі беті дөңес, ақшыл-сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар, сындыратын жерінде – ядросы ақшыл-сұр түсті.

Фармакотерапевтическая группа

Сүйек-бұлшықетжүйесі. Сүйекауруларынемдеугеарналғанпрепараттар. Сүйектіңқұрылымы мен минералдануынаәсерететінпрепараттар.Сүйектіңқұрылымы мен минералдануынаәсерететінбасқапрепараттар.АТХкоды М05ВХ

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Деректер препараттың ішекте өте жақсы сіңірілетінінкөрсеткен.Остеогенон кальцийдің жай тұздарымен салыстырғанда гиперкальциемия шыңдарын құрмаған; бұл ішекте оссеин– гидроксиапатикалық кешеннің анағұрлым баяу сіңуімен, сондай-ақ оның үздіксіз сіңірілуімен түсіндіріледі.

Осы себептен, кешеннің баяу еруі кальцийдің ең жақсы дистальді сіңірілуіне алып келеді.

Фармакодинамикасы

Остеогенон құрамында сүйек тінінің органикалық компоненттері (оссеин) және кальций мен фосфордың табиғи теңгерімді арақатынасынан тұратын минералды сүйек компоненті (микрокристалды гидроксиапатит) бар.

Оссеиннің құрамында коллаген және сүйек тіндерінің қалыптасуында оңды әсерге ие коллаген емес пептидтер бар.

Қолданылуы

Қолдану тәсілі және дозалары

Остеогенондіересектерге тағайындайды.

-остеопорозда:2-4 таблеткадан тәулігіне 2 рет; -  жүктілік және бала емізу кезеңіндекальций-фосфор теңгерімін түзетуде: тәулігіне 1-2 таблетка;

- ересектерде сынықтардың қатар жүретін емінде:2 таблеткадан тәулігіне 3 рет;

Таблеткаларды аздаған су мөлшерімен іше отырып, жұтады және дұрысы ас ішу кезінде қабылдаған дұрысырақ.

Курстың ұзақтығы анықталған диагнозға байланысты және оны дәрігер белгілейді.

Жағымсыз әсерлері

Басқа дәрілік заттар сияқты Остеогенон жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін, дегенмен олар барлығында байқалмайды.

Төмендегі жағымсыз әсерлері анықталған, бірақ туындаудың нақты жиілігін анықтау мүмкін емес, осының салдарынан олар пайда болу жиілігі белгісіз деп жіктеледі:

- препараттың жоғары дозаларымен ұзақ емдеу қандағы немесе несептегі кальцийдің концентрациясын жоғарылатуы мүмкін (гиперкальциемия және гиперкальциурия)

- қышыну, бөртпе

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Тетрациклин қатарының белгілі бір антибиотиктерін немесе құрамында темір бар препараттарды қатар тағайындаған кезде Остеогенон олардың сіңірілуін төмендетуі мүмкін. Осы себептен жоғарыда көрсетілген препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн және бұл препараттарды және Остеогенонді қабылдау арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.

Жүрек гликозидтерімен бірге қабылдау – кардиоаритмияны туындатады. Препараттарды қабылдау арасында 4 сағаттан кем болмайтын аралықты сақтаған жөн.

Бифосфонаттармен бірге қабылдау – соңғыларының ішекте сіңірілуі төмендеуінің қаупі бар. Остеогенонды бифосфонаттар қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң қабылдау ұсынылады.

Тиазидті диуретиктер – кальцийдің несеппен шығарылуы төмендеуінің нәтижесінде гиперкальциемия дамуының қаупі бар.

Айрықша нұсқаулар

Остеогенон, кальций препараттарын және D дәруменін біріктіре қабылдау кезінде пациенттер гиперкальциемияға және гиперкальциурияға тексерілуі тиіс.

Қан мен несепте кальцийдің концентрациясы жоғары пациенттерде дозалау тәртібі түзетілуі тиіс.

Несептас ауруының жоғары қаупі бар пациенттерде, сондай-ақ бүйрек ауруларымен зардап шегетін пациенттерде дозаны түзету қажет және Остеогенон препаратын ұзақ қабылдаудан тартынған жөн.

Бүйрек жеткіліксіздігімен зардап шегетін пациенттерде қан мен несептегі кальций деңгейін ұдайы бақылап отыру қажет, сонымен қоса жоғары дозаларда Остеогенон препаратын ұзақ қабылдаудан тартынған жөн.

Ұзақ емдеу және/немесе бүйрек бұзылулары жағдайында қандағы кальций деңгейін тексеру қажет, егер ол ересектерде 7.5 ммоль/24 сағаттан (300 мг/24сағат) асатын болса, препараттың дозасын азайту немесе емдеуді уақытша тоқтата тұру керек.

Бүйректің орташа бұзылуларымен зардап шегетін пациенттерде қан сарысуындағы фосфор мөлшеріне мониторинг жүргізу ұсынылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде дәрігердің кеңесінен кейін қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараткөлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары – жүрек айну, құсу, полиурия, шөлдеу сезімі, сусыздану, артериялық гипертония, вазомоторлық бұзылулар, іш қату.

Емі – Д дәруменін қоса, құрамында кальций бар барлық препараттарды қабылдауды тоқтата тұру қажет. Уыттану сатысына қарай - регидратациялық емдеуді (су-тұз теңгерімін қалпына келтіру), диуретиктерді, кортикостероидтарды, кальцитонинді біріктіре немесе жекелей тағайындайды, перитонеальді диализбен үйлестірілуі де мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

4пішінді қаптамаданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Сақтау мерзімі

4жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

EtablissementProgipharm

RueduLucee 45500 Gien, France

(Прогифарм) Лисс көш., 45500 Жиен, Франция

Тіркеу куәлігініңұстаушысы

ПьерФабрМедикамент

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PlaceAbelGance, Франция

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):

«EUROMEDEX» өкілдігі

050009, Алматы қ., Абай даңғылы, 155, 37 кеңсе

Тел./Факс: +7(727) 338 52 61, 8-747-168-17-62