Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Роноцит
Торговое название
Роноцит
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 и 500 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цитиколина натрия 261.258 и 522.516 мг (эквивалентно 250 и 500 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (с дозировками 250 и 500 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме. Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, <1 % дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема. Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
В случае хронической гипоксии головного мозга Роноцит эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление
Показания к применению
- инсульт и его последствия
- черепно-мозговая травма и ее последствия
- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).
- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
- диспноэ
- тошнота, рвота, диарея
- повышение или кратковременное понижение артериального давления
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)
- детcкий возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.
Особые указания
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.
Беременность и период лактации
Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 1 и/или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. , Стамбул, Турция