Инструкция помедицинскому применению лекарственногосредства
ЗОЦЕФ®
Торговое название
Зоцеф ®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора дляинъекций 750 мг и 1.5 г
Состав
активное вещество –
цефуроксим
в виде цефуроксима натрия
750 мг
1500 мг
Описание
Порошок белого цвета слегка гигроскопичный
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата вдозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигаетсячерез 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах750 мг и 1,5 гмаксимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 чсоответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинствамикроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости ивнутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает черезгемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудныммолоком.
Цефуроксим не биотрансформируется в организме.Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введениисоставляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз.Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции иклубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Зоцеф - цефалоспориновый антибиотик IIпоколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счетингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилируетмембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивкупептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточнойстенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательныхбактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigellaspp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен такжев отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp.,большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae,метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый ихронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония,абсцесс легких)
абдоминальные и гинекологические инфекции
ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит,фарингит, средний отит)
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острыйи хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
инфекции костей и суставов (в т.ч.остеомиелит, септический артрит)
сепсис
менингит
эндокардит
перитонит
гонорея
профилактика инфекционных осложнений приоперациях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедическихоперациях, операциях на сердце, легких, пищеводе, и сосудах.
Способ применения и дозы
Дозы устанавливают индивидуально, с учетомтяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяютвнутримышечно или внутривенно.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
При парентеральном введении разовая доза составляет0,75 г 3 раза в сутки. В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно вдозе 1.5 г3 раза в сутки.
Дети с массой тела менее 40 кг
30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Длябольшинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденным и детям до 3 месяцев - 10-50мг/кг/сутки, частота введения - 2-3 раза.
старше 3 месяцев до 18 месяцев - 15-80мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режимдозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.
Максимальные дозы: суточная доза длявзрослых - 6 г.
Курс лечения составляет, как правило – 5-10дней
Правила приготовления и введения препарата
Для внутримышечной инъекции 750 мг порошкарастворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образованиянепрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введенииможно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях.
Для внутривенного вливания 750 мг порошкарастворяют в не менее чем 6 мл (соответственно 1,5 г - в 15 мл) воды дляинъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену илив трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально. Зоцеф неследует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов иэуфиллином.
Побочные действия
тошнота, рвота, диарея, транзиторноеповышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха,гепатит, ложноположительный тест Кумбса,псевдомембранозный колит
кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница,лихорадка, многоформная эритема илисиндром Стивенса - Джонсона, анафилактический шок, коллапс, бронхоспазм, отекгортани, токсический эпидермический некролиз (Синдром Лайелла), сывороточнаяболезнь, отек Квинке
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия
интерстициальный нефрит
кандидоз полости рта, кандидоз влагалища,зуд в промежности
судороги, снижение слуха
нарушение функций почек с повышением уровнякреатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина
флебит (при внутривенном введении),болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефуроксимуи другим цефалоспоринам.
Лекарственные взаимодействия
Цефуроксим, подавляя кишечную флору,препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении спрепаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидныепротивовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается рискразвития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении сантикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При применении препарата Зоцеф сгамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
При одновременном применении с петлевымидиуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Цефуроксим вкомбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдатьсясинергизм действия.
Особые указания
С осторожностью применяют при выраженныхнарушениях функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью кпенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Вовремя лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительнаяреакция мочи на глюкозу.
Беременность и период лактации
Зоцеф выделяется с грудным молоком, поэтомунадо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям.Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) возможно вслучаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальныйриск для плода.
Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром(нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги).
Лечение: симптоматическое, гемодиализ или перитонеальныйдиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 750мг или 1.5 г порошка во флаконыбесцветного стекла, уку-поренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения приготовленного раствора 5 часов при температуре не выше +25 °С и 48 часов при температуре от +2 до +10° С.
Не использовать по истечении срокагодности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
