Актиферрин сироп 100 мл - бағасы Оралда

Актиферрин ® Торговое название Актиферрин®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Сироп, 100 мл

Состав 100 мл сиропа содержат активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г, D,L-серин микронизированный 2,580 г, вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливоч-ный, вода очищенная

Описание Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема. Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная кон-центрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом. Фармакодинамика Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в со-став гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связы-вает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реак-ций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию желе-за и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восста-новлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, голово-кружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симп-томов.

Показания к применению - лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одно-временно повернуть по направлению стрелки. После применения лекар-ства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей). Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже. Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела. Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки. Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста. Часто - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препара-та с пищей Редко - аллергические кожные реакции

Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата -гемохроматоз, гемосидероз -другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравле-нии, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии) -наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюко-зы-галактозы

Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Актиферрин® и: - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, лево-флоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание; - тироксина – снижается всасывание тироксина; - цинка – снижается всасывание цинка; - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е. - холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасы-вание железа; - нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до прие-ма Актиферрина®. Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа. Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза Актиферрином®.

Особые указания С осторожностью Следует соблюдать осторожность при совместном применении препара-тов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. При необходимости степень дефицита железа и последующую потреб-ность замещения железа следует мониторировать по следующим лабора-торным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемогло-бин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов желе-за в организме. Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам. Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержит-ся 15 мг этанола). Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избе-жание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продук-ты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводи-лись. Применение при беременности и в период лактации возможно, если по-тенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным сред-ством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или дру-гим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жиз-неугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата желе-за. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для де-тей месте. Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови. Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фос-фатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Спе-цифическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривен-но капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из же-лудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем раство-рения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка По 100 мл в стеклянные флаконы, янтарного цвета, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с ин-струкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель «Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения «ратиофарм ГмбХ», Германия