Амброксол сироп 30 мг/5 мл 100 мл - бағасы Оралда

Дәрілік препаратты медициналық

қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Амброксол 30

Халықаралық патенттелмеген атауы

Амброксол

Дәрілік түрі, дозасы

Шәрбат 30 мг/5 мл

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімді қоспағанда. Муколитиктер. Амброксол.

АТХ коды R05CB06

Қолданылуы

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- амброксолға немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік (І триместр) және лактация кезеңі.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Амброксол гидрохлориді сияқты муколитикалық дәрілер қолдану кезінде ауыр тері зақымдануларының Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы (уытты эпидермалық некролиз) және уытты жайылған экзантематозды пустулез сияқты бірлі-жарым жағдайлары хабарланған. Негізінен оларға негізгі аурудың ауырлығымен және/немесе қатарлас жүретін терапиямен түсіндіруге болады. Бұдан бөлек, пациенттерде Стивенс-Джонсон синдромы мен Лайелл синдромының бастапқы сатысында қызба, дененің ауыруы (сырқырау), ринит, жөтел және тамақтың ауыруы сияқты тұмау тәрізді спецификалық емес продромальді симптомдарды байқауға болады. Олардың қате бағалануы нәтижесінде пациенттер жөтел мен суық тиюді симптоматикалық емдеуге арналған препараттарды қабылдауы мүмкін. Сол себепті Амброксол 30 қолдану кезінде терінің және/немесе шырышты қабықтардың зақымданулары білінгенде препарат қабылдауды дереу тоқтатып, медициналық көмекке жүгіну керек.

Емдеу кезінде препараттың муколитикалық әсерін күшейту үшін жеткілікті сұйықтық (шырын, шәй, су) ішу керек.

Қант диабеті бар пациенттер үшін ақпарат:Амброксол 30 құрамында қант жоқ. Құрамында алкоголь жоқ.

Шырыштың күшейген секрециясы кезінде, бронхмоторлы функциялары бұзылған кезде (мысалы, бастапқы цилиарлы дискинезия сияқты сирек генетикалық детерминацияланған ауру кезінде) шырыштың көп мөлшерде жиналу қаупіне байланысты муколитикалық дәрілерді (оның ішінде амброксол) сақтықпен қабылдау керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттармен клиникалық тұрғыдан маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулері туралы хабарланған жоқ.

Амброксолды антибиотиктермен (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклинмен) қолдану өкпе тіндерінде  антибиотиктер концентрациясының жоғарылауына ықпал етеді.

Амброксол 30 гидрохлоридінжөтелге қарсы препараттарменқолдану қақырық түсуінің бәсеңдеуіне және жөтел азайғанда шырыштың шектен тыс жиналуына әкеледі. Сондықтан осындай біріктірілімді дәрігердің қолданудан күтілетін пайда мен болуы мүмкін қауіп қатынасын мұқият бағалауынан кейін ғана қолдануға болады.

Арнайы ескертулер

Бүйрек функциясының бұзылуы немесе бауырдың ауыр аурулары жағдайында Амброксол 30 дәрігер кеңесінен кейін ғана қолданылу керек.

Амброксол гидрохлоридін, бауырда метаболизмі бар және әрі қарай бүйрекпен шығарылатын кез келген басқа белсенді затты қолдану кезінде, ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде бауырда амброксол және/немесе оның метаболиттерінің жинақталуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінгі балаларға Амброксол 15 препаратының балаларға арналған түрі бар.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік. Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, шарананың дамуына, босануға және постнатальді дамуға тікелей немесе жанама теріс әсер етуін көрсеткен жоқ.

Жүктіліктің 28 аптасынан кейін препаратты қолданудың ауқымды клиникалық тәжірибесі шаранаға жағымсыз әсер етудің белгілерін көрсеткен жоқ. Дегенмен Амброксол 30 препаратын жүктіліктің І триместрінде қолдану ұсынылмайды.

Лактация. Амброксол гидрохлориді емшек сүтіне бөлінеді, сондықтан препаратты бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Фертильділік. Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама теріс әсер етуін көрсеткен жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зерттеулер жүргізілген жоқ. Маркетингтен кейінгі кезеңде препараттың автомобильді немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы хабарламалар жоқ.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Егер басқаша тағайындалмаған болса, ұсынылады:

Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға: алғашқы 2-3 күн 5 мл шәрбаттан (1 дозалау қасығы) тәулігіне 3 рет (бұл күніне 90 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы), әрі қарай 5 мл шәрбаттан тәулігіне 2 рет (бұл күніне 60 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).

Қажет болған жағдайда емдік әсерін күшейту үшін 10 мл шәрбаттан (2 дозалау қасығы) тәулігіне 2 рет тағайындауға болады (бұл күніне 120 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Препаратты ас ішуге байланыссыз, ұсынылған дозалау қасығының көмегімен қабылдауға болады.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы шектелмеген, дегенмен дәрігердің кеңесінсіз препаратты 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: белгілері белгілі жағымсыз әсерлермен үйлесімді: жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия.

Емі: симптоматикалық ем.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер сіз препараттың дозасын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, осы дозаны толығымен өткізіп жіберіп, әдеттегі уақытта келесі дозаны қабылдаңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін еселенген дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Жиі:

• дисгевзия (дәм сезудің бұзылуы)
• жүрек айнуы, ауыз қуысы сезімталдығының төмендеуі (оральді гипостезия)

Жиі емес:

• құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыздың құрғауы
• қызба, шырышты қабықтың жергілікті реакциялары

Сирек:

Өте сирек:

• сілекейдің көп бөлінуі

• анафилаксиялық шокты, ангионевроздық ісінуді және қышынуды қоса анафилаксиялық реакциялар
• ауыр тері реакциялары (мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын/уытты эпидермалы некролизді және жедел жайылған экзантематозды пустулезді қоса)
• ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат– амброксол гидрохлориді (100% құрғақ затқа шаққанда)6 мг,

қосымша заттар: бензой қышқылы (Е 210), гидроксиэтилцеллюлоза,сукралоза, банан хош иістендіргіші, ванильді-кілегейлі хош иістендіргіші, тазартылған су

Сыртқы түрінің сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар түссіз немесе сәл сарғыш мөлдір сұйықтық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алғашқы ашылуы бақыланатын қақпағы бар жиынтықтағы полимер банкіде немесе полимер құтыда 100 мл препараттан. Банкіге немесе құтыға полиграфиялық баспа тәсілімен дайындалған заттаңба жапсырылады. Банкі немесе құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және дозалау қасығымен бірге картон қорапшаға салынады.

Алғашқы ашылуы бақыланатын қақпағы бар шыны құтыда 100 мл препараттан. Құтыға полиграфиялық баспа тәсілімен дайындалған заттаңба жапсырылады. Құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және дозалау қасығымен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін препаратты сақтау мерзімі 25 оС-ден аспайтын температурада 28 тәулік.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында,25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Борщагов ХФЗ» ҒӨО ЖАҚ

Украина,03134, Киев қ., Мир к-сі, 17

Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Борщагов ХФЗ» ҒӨО ЖАҚ

Украина,03134, Киев қ., Мир к-сі, 17

Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

ҚазақстанРеспубликасындағы«Борщагов ХФЗ» ҒӨО ЖАҚ өкілдігі

050063, Алматы қ., Әуезов ауданы, «Жетісу-3» ықшам ауданы, 25 үй, 27 кеңсе

Тел/факс: +7(272) 313-23-34;