Амоксиклав таблеткалар 625 мг № 14 - бағасы Оралда

Описание

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов - АмоксиклавÒ QT / AmoksiklavÒ QT

Торговое название

АмоксиклавÒ QT

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Растворимые таблетки 625 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

¾ амоксициллина тригидрат 574 мг или 1004.5 мг, что соответствует 500 мг или же 1000 мг амоксициллина.

¾ калия клавулонат 148,87 мг, что соответствует 125 мг клавулановой кислоты.

вспомогательные вещества:

аромат тропических фруктов, аромат сладкого апельсина, аспартам, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый Е 172, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, микрокристаллическая целлюлоза ( с кремнием).

Описание

Желтовато-коричневатые восьмиугольные таблетки с ароматом тропических фруктов.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму в печени и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий:

- грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),

- грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),

- анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

Показания к применению

¾ инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)

¾ инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

¾ инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит)

¾ сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит

¾ инфекции костей и суставов ( в том числе хронический остеомиелит)

¾ инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)

¾ инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

¾ заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)

¾ одонтогенные инфекции (периодонтит)

¾ инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.

Способ применения и дозы

Амоксиклав® QT диспергируемые таблетки принимаются растворенными в 0,5 стакане воды во время или после приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг

Назначают по 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке 1000 мг 2 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции.

Детям с массой тела ниже 40 кг таблеткиАмоксиклав® QT не назначаются.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:

Клиренс креатинина

> 80

80 - 50

50 - 100

< 10

Интервал между двумя введениями

8 часов

8 часов

12 часов

24 часа

Курс лечения препаратом Амоксиклав® QT - 7-14 дней.Побочные действия

часто:

¾ желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды

¾ стоматит, вагинит

редко:

¾ бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами

¾ реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок)

¾ повышение уровня печеночных ферментов

очень редко:

¾ холестатическая желтуха, гепатит, интерстициальный нефрит

¾ лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

¾ псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

Противопоказания

¾ гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата

¾ аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов

¾ холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени

¾ лимфатическая лейкемия

¾ инфекционный мононуклеоз.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.

Комбинация с рифампицином антагонистична.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.

В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.

Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

Особые указания

Нарушения функции почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе и с нарушениями функции печени.

Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.

Беременность и лактация

Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.

Назначение препарата в период беременности возможно в случае, если возможная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Как амоксициллин так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому необходима осторожность при назначении препарата в период лактации (по причине возможного риска сенсибилизации).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Влияние на результаты лабораторных тестов

При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.

ПередозировкаСимптомами передозировки являются: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги. Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.Форма выпуска и упаковка

Растворимые таблетки 625 мг и 1000 мг, №5 или №7 в алюминиевых блистерах. По 2 блистера в картонной коробке №10, №14 вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту