Бетадерм жақпа 15 гр Оралда

БЕТАДЕРМ®

Торговое название

Бетадерм®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 15 г

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазон (в видедипропионата) 0,50 мг

гентамицин (в виде сульфата) 1,00 мг,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, спиртланолиновый,

спирт цитостеариновый, бутилгидрокситолуол,бутилгидроксианизол,

вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная,мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды в комбинации сантибиотиками. Бетаметазон в комбинациис антибиотиками

Код АТС D 07CС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговойслой кожи. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений сглюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится восновном с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывание бетаметазонадипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в областискладок, при применении на коже споврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасываниеувеличивается при частом применении лекарственного средства или послеприменения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазонадипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после наружного примененияна неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на поврежденную кожу можетвсасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется ворганизме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Свойства мази Бетадерм® обусловлены сочетаннымдействием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.

Бетаметазона дипропионат являетсясинтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильноепротивовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающеедействие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу ворганизм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукциипростагландинов и лейкотриенов, вследствие угнетения активности фосфолипазы А2и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточныхмембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетенияразвития местных аллергических реакций. Вследствие местного, сосудосуживающегодействия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложениеколлагена. Ускоряет биотрансформацию белков в коже и ослабляет пролиферативныепроцессы.

Гентамицина сульфат относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Бактерицидное действие обусловлено нарушениемструктуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК науровне 30S-субъединицы рибосом. Активен по отношению к Streptococus spp. (бета-гемолитическиеи альфа-гемолитические группы А), Staphylococcus spp. (коагулазо-положительныеи коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу),грамотрицательным бактериям, а именно: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonasaeruginosa, а также Klebsiella spp., Enterobaсter spp., Serratia spp., Citrobacterspp., Salmonella spp., Shigella spp.

Показания к применению

сухиевоспалительные состояния кожи (дерматозы)

аллергодерматозы,осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишнимкератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями

атопическийдерматит, себорейный дерматит, простойхронический лишай, роговеющая экзема,псориаз

аллергическийконтактный дерматит

кожнаяформа красной волчанки, полиморфная эритема

Учитывая наличие в составе сильнодействующегоглюкокортикостероида, мазь Бетадерм® необходимо применять в остром периодезаболевания, в течение короткого периода времени, на небольшой поверхностикожи.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет.

Наносят небольшое количество мази напораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь подокклюзионной повязкой. Не следует проводить лечение без перерыва дольше 2недель.

Побочные действия

угреваясыпь, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожнойклетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит

крапивница,пятнисто-узелковая сыпь (редко)

обратимое уменьшение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ)в результате угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы (уже послеоднократного применения 7 гмази)

припродолжительном применении может развиться системное действие препарата, характеризующеесяпоявлением отеков, гипертензии, снижением резистентности организма к инфекциям

периоральныйдерматит при применении на коже лица

при применениина коже век может вызывать усилениепроявлений глаукомы или ускорение развития катаракты

ототоксичность в случае, если мазь наноситсяна слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, в особенности поврежденнуюпатологическим процессом

Противопоказания

повышенная чувствительность к кортикостероидам,гентамицину или составляющим основы мази

вирусные,грибковые или туберкулезные заболевания кожи

новообразования кожи

розовые и юношеские угри, ветряная оспа

флебитыи трофические язвы

детский и подростковый возраст до 12 лет

беременность и период лактации

Не следует применять на участках обширногопоражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например,при ожогах.

Не применять продолжительное время (более 2недель). Не применять на коже лица.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения мазью Бетадерм® не следует делатьпрививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, в связи сопасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Усиливаетдействие иммуносупрессивных препаратов и ослабляет действие иммуностимулирующихпрепаратов.

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения,так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и можетразвиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизацииинфекции на месте применения мази, необходимо применить дополнительноепротивомикробное или противогрибковое лечение.

Если симптомы инфекции не проходят, необходимопрекратить применение мази на период полного излечения инфекции.

Не следует применять лекарственное средство накоже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периоральногодерматита. На коже в подмышечной и паховой области применять мазь только вслучаях крайней необходимости.

Не следует применять мазь под окклюзионнойповязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий,развитию суперинфекции.

С осторожностью следует применять при атрофииподкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциальноопасными механизмами

Лекарственное средство не ограничиваетпсихофизическую работоспособность, способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию потенциально опасных устройств.

Передозировка

Может наблюдаться после длительного примененияна обширной поверхности кожи.

Симптомы: уменьшение резистентности организмак инфекциям, гипертензия, отеки, симптомы болезни Кушинга.

Лечение: симптомы передозировки проходят после отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мазь 15 г в алюминиевой тубе, упакованной вкартонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном ирусском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срокагодности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту