Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Ципро
Торговое название
Ципро
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ципрофлоксацин 500 мг,
вспомогательные вещества: авиджель, крахмал, акдисоль, аэросил,магния стеарат, кроссповидон, белый опадрий.
Описание
Двояковыпуклая таблетка, белого цвета, с надрезом с однойстороны, покрытая пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты – производные хинолона.
Фторхинолоны.
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Биодоступность препарата составляет 50 – 85%. Максимальная концентрацияв плазме крови здоровых пациентов при пероральном приеме (до еды) 250 мг, 500мг, 750 мг и 1000 мг препарата, достигается через 1 – 1,5 ч и составляет 0,76мкг/мл, 1,6 мкг/мл, 2,5 мкг/мл и 3,4 мкг/мл соответственно.
После приема внутрь ципрофлоксацин распределяется в тканях ижидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в легких,почках, печени, желчном пузыре, семенной жидкости, ткани предстательной железы,миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата вэтих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает вкости, слезную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину,лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилахкрови в
2 – 7 раз выше, чем в сыворотке.
Объем распределения в организме составляет 2 – 3,4 л/кг. Вспинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где егоконцентрация составляет 6 – 10% от таковой в сыворотке крови.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмысоставляет 30%.
Метаболизируется в печени (15 – 30%) с образованиеммалоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин,оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).
У пациентов с неизмененной функции почек периодполувыведения составляет обычно 3 – 5 ч.
При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведенияципрофлоксацина из организма – почки. С мочой выводится 50 – 70%, с калом – 15– 30%.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является синтетическим фторхинолоном,обладает бактерицидными свойствами. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтезбактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы впериод покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в периодделения.
На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельнойвыработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группеингибиторов гиразы, что делает препарат высокоэффективным в отношении бактерий,устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам идругим антибиотикам.
Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательныхаэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter spp.,Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteusspp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcensens,Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia spp., Psteurellamultocida, Plesiomonas shigelloides;
Грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp, Streptococcusagalactiae, Streptococcus pyogenes.
Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточныхвозбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae).
К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae,Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare(для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragalis, Pseudomonas cepacia,Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardiaasteroides.
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину,резистентны и к ципрофлоксацину.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей
- инфекции ЛОР-органов
- инфекции почек и мочевыводящих путей
- гинекологические инфекции ( в т.ч.аднексит)
- инфекции пищеварительной системы ( в т.ч. полости рта,зубов)
- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
- инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей
- инфекции опорно-двигательного аппарата
- сепсис и перитонит
- профилактика и лечение инфекций у больных со сниженнымиммунитетом
(при терапиииммунодепрессантами).
Способ применения и дозы
При инфекциях мочевой системы легкой и средней степенитяжести,
доза для взрослых - 250 мг 2 раза/сут.; при тяжелой икомбинированной форме инфекций - дозадля взрослых 500 мг 2 раза/сут.
Курс лечения 7 – 14 дней.
При острых инфекциях дыхательных путей, суставов, кожи имягких тканей, доза препарата составляет 500 мг 2 раза/сут. При крайне тяжелых формах острых инфекций принимать 2 раза/сут по 750 мг.
Дозы определяются индивидуально, принимается во внимание тяжесть инфекционного процесса,функциональное состояние почек и печени.
Курс лечения 7 - 14 дней.
При острой септицемии, абсцессе, пневмонии, эндокардите иостеомиелите - 750 мг 2 раза/сут. Курслечения 4 – 6 недель.
При гонорее однократная доза составляет 250 мг (1/2таб.)
При наличии клинического и бактериологического улучшениярекомендуется продолжать лечение в течение 2 – 3 дней.
При стрептококковых инфекциях, курс лечения не менее 10-тидней.
Дозировка ципрофлоксацина для больных с почечнойнедостаточностью должна подбираться согласно нижеприведенной таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50 Обычный режим дозирования
50-30 250-500мг 1раз в 12 ч
29-5 250-500 мг 1раз в 18 ч
Гемодиализ или перитонеальный 250-500мг 1раз/сут.
диализ
Побочные действия
- тошнота, диарея, рвота, метеоризм, анорексия,псевдомембранозный колит
- головокружение, головная боль, слабость
- нарушения вкуса и обоняния, шум в ушах, снижение слуха
- тахикардия, снижение артериального давления
- гемолитическая анемия,тромбоцитопения,гранулоцитопения,
лейкопения,анемия,тромбоцитоз, повышение активности печеночных
трансаминаз,гиперкреатининемия, гипербилирубинемия
- кожный зуд, крапивница
- легкая фоточувствительность, временное снижение функциипочек, некроз
печени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину
- детский и юношескийвозраст до 18 лет
- беременность
- период лактации.
Лекарственные взаимодействия
- ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина в сыворотке крови, задерживает его выведениеиз организма и повышает токсичность. При одновременном применении необходимоконтролировать уровень теофиллина в сыворотке крови.
- ципрофлоксацин может повысить клиренс кофеина и увеличитьпериод полувыведения.
- у пациентов, принимающих ципрофлоксацин возможно временноеувеличение содержания креатинина в плазме крови.
- фторхинолоны усиливают действие антикоагулянтов, поэтомунеобходимо контролировать протромбиновый индекс.
- пробенецид, ингибируя ренально-тубулярную секрецию ципрофлоксацина,может повысить уровень его концентрации в плазме.
- при совместном применении ципрофлоксацина с фенитоином унекоторых больных отмечались изменения уровня (повышение или понижение)последнего в сыворотке крови.
- при совместном применении ципрофлоксацина с антидиабетическим
препаратом – глибуридом, может развиться гипогликемия.
- при комбинированном применении ципрофлоксацина сантацидами имеющими в своем составе ионы магния, алюминия и кальция, а такжесовместное применение двух или трех клинически значимых катионов, может резкоповлиять на абсорбцию ципрофлоксацина с последующим изменением его уровняв плазме крови и моче. Подобные явлениямогут наблюдаться и при одновременном применении с мультивитаминами,содержащими цинк. В связи с этим, их совместное применение не рекомендуется.
Особые указания
Больным эпилепсией, пациентам с приступами судорог в анамнезе, сосудистымизаболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с возможностью развитияпобочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следуетназначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой илидлительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, которыйтребует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следуетназначать половину дозы препарата.
В период лечения ципрофлоксацином необходимо употреблятьдостаточное количество жидкости для обеспечения нормального диуреза и избегатьконтакта с прямыми солнечными лучами.
В гериатрии необходимо тщательно подбирать дозу препарата,особенно при нарушениях функции почек.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности илактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, принимающим препарат Ципро, следует соблюдатьосторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторныхреакций
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея, рвота, головокружение.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая исимптоматическая терапия. Достаточноепоступление жидкости в организм. С помощью гемо- или перитонеального диализаможет быть выведено менее 10% препарата. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг №14 вблистере, вложенные вместе с интрукцией по применению в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
