Эффералган С дәруменімен көпіршікті таблеткалар № 10 Оралда

ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ С

Торговое название

Эффералган свитамином С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 330,0 мг

кислота аскорбиновая 200,0мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, калиягидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, сорбит Е 420, натрия докузат, натриябензоат, повидон.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской,растворимые в воде, c выделением пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется быстро и пол­ностью. Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 20-30 мин. Парацетамол быстрораспределяется во все ткани организма. Слабо свя­зывается с белками плазмыкрови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глю­куроновойи серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками.Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается вметаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. Припередозировке количество этого метаболита возрастает. При пероральномприменении период полувыведения составляет около 2 часов.

Для лиц пожилого возраста способность к конъюгации неизменяется. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности неизменяется.

Почти вся аскорбиновая кислота выводится в тонкой кишке.

Витамин С выводится с мочой либо в неизмененном виде, либо вформе гидроаскорбиновой кислоты, 2-3 дикетогулоновой кислоты или щавелевойкислоты.

Фармакодинамика

Эффералган с витамином С - комбинированный препарат, которыйсодержит парацетамол и, в связи с этим,обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота,входящая в состав препарата, участвует в регуляцииокислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов иповышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Показания к применению

- симптоматическое лечение легкой и умеренной боли и/илилихорадочных состояний

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Полностью растворить таблетку в большом стакане воды инемедленно выпить.

Данная форма выпуска предназначена для применения только увзрослых и детей с массой тела более 25 кг (т.е. примерно возраста 8 лет и старше).

Рекомендованная суточная доза парацетамола составляетприблизительно 60 мг/кг/день. Суточную дозу следует разделить на 4 или 6приемов, т.е. приблизительно 15 мг/кг каждые 4 часа или 10 мг/кг каждые 6 часов.

У детей следует соблюдать дозировки, установленные взависимости от массы тела ребенка, и, следовательно, подбирать подходящую формувыпуска. В зависимости от массы тела ребёнка препарат назначают из расчета10-15 мг парацетамола на 1 кгмассы тела 3-4 раза в сутки.

Дети с массой тела от 25 до 33 кг (примерно 8-12 лет):доза составляет 1 шипучую таблетку на один прием. При необходимости прием дозыможно повторить не менее чем через 4 часа, не превышая дозы 3-4 шипучихтаблеток в сутки.

Дети с массой тела от 33 до 50 кг (примерно 12-15 лет):доза составляет 1,5 шипучие таблетки на один прием. При необходимости прием дозыможно повторить не менее чем через 4 часа, не превышая дозы 4-6 таблеток всутки.

Приблизительное соотношение возраста и массы тела приводитсятолько в качестве руководства.

Максимальная продолжительность лечения для детей составляет3 дня. При необходимости более длительной терапии требуется контроль врача.

Взрослые и дети с массой тела более 50 кг (примерно 15 лет истарше): доза составляет 1-2 шипучие таблетки на один прием. При необходимостиприем дозы можно повторить через 4 часа, не превышая дозы 9 таблеток в сутки.

Обычно не требуется превышать дозы 3 г парацетамола в сутки, т.е.9 шипучих таблеток в сутки. Однако при более интенсивной боли максимальную дозуможно увеличить до 4 гв сутки, т.е. 12 таблеток в сутки.

Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приемами. Удетей следует соблюдать регулярный интервал между приемами, как днем, так иночью, желательно 6 часов, но не менее 4 часов.

Продолжительность лечения – не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающегосредства, не более 5 дней – в качестве анальгезирующего средства.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 10 мл/мин.) интервал между приемами должен составлять не менее8 часов.

Побочные действия

- возможны анафилактический шок, отек Квинке, эритема,крапивница и кожная сыпь

Редко

- тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения

- высокие дозы витамина С (более 1 г) в некоторых случаях способствуютразвитию оксалатового и уратового литиаза и могут усилить гемолиз у лиц снедостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при хронических формах гемолиза

При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратитьприем этого лекарственного средства и родственных препаратов.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим ингредиентам препарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- камни в почках при использовании больших доз витамина С(более 1 г).

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов иувеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальныхдозах (4 г/день) в течение не менее 4дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.

При необходимости следует корректировать режим дозированияантикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.

Прием парацетамола может влиять на результаты лабораторныханализов при определении содержания глюкозы в крови методом, основанным нареакции глюкозооксидазы-пероксидазы, и при определении мочевины крови методом сиспользованием фосфорновольфрамовой кислоты.

Особые указания

Предупреждения

Во избежание риска передозировки убедитесь в том, что другиепрепараты не содержат парацетамол.

Максимальные рекомендованные дозы:

Дети с массой тела менее 37 кг: общая доза парацетамола недолжна превышать 80 мг/кг/день.

Дети с массой тела от 38 кг до 50 кг: общая доза парацетамола недолжна превышать 3 г/день.

Взрослые и дети с массой тела более 50 кг: общая дозапарацетамола не должна превышать 4 г/день.

Меры предосторожности

Если ребенок получает лечение парацетамолом в дозе 60мг/кг/день, комбинация с другим жаропонижающим средством оправдана только вслучае неэффективности.

При соблюдении бессолевой или низкосолевой диеты следуетучитывать, что каждая шипучая таблетка содержит 330 мг натрия (т.е. 14,3ммоль).

Беременность и периодлактации

Парацетамол в терапевтических дозах может назначаться напротяжении всего периода беременности. При терапевтических дозах этолекарственное средство может применяться в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и,особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль вживоте, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола приодноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме удетей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярнойнедостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровняпеченочных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также сниженияуровня протромбина.

Лечение: при проявлении симптомов отравления необходимо немедленнообратиться к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровняпарацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно илиперорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства,симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток шипучих в полипропиленовой тубе с полиэтиленовойкрышкой, содержащей влагопоглотитель.

По 1 тубе вместе инструкцией по медицинскому применению наказахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Закрывать тубу крышкой немедленно после использования.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта