Эффералган көпіршікті таблеткалар 500 мг № 16 Оралда

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол – 500 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натриягидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат,повидон, сахарин натрия Е 952, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимыев воде. При растворении в воденаблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме парацетамола абсорбция происходитбыстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60минут после приема Парацетамол быстро и равномерно распределяется во всеткани. Связывание с белками плазмыслабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Препаратвыводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками втечение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) исульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Периодполувыведения составляет около 2 часов.Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитовзамедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее,чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган(парацетамол), обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано сего влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибироватьсинтез простагландинов, устраняет головную боль и другие виды боли, снижаетповышенную температуру.

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в томчисле: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли,невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных»заболеваниях.

«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), идругие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Способ применения и дозы

Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей смассой тела более 50 кг(15 лет и старше).

Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет 60мг/кг/день. Суточную дозу следует разделить на 4 или 6 приёмов, т.е.приблизительно 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг.Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часамежду приёмами.

В случае тяжелой почечной недостаточности интервал междуприёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать3 гпарацетамола в сутки.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения недолжна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отекКвинке, синдром Лайелла, синдром Стивенсона-Джонсона

при длительном применении

- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическаяи апластическая анемия

при длительном применении в больших дозах

- метгемоглобинемия

- панцитопения

редко

- анафилактический шок

- нарушение функциипечени

- интерстенциальный нефрит, нарушение функции почек,олигоурия, анурия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу и другимкомпонентам препарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность.

- заболевания крови, в том числе анемия

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность, период лактации

- хронический алкоголизм

- детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических препаратов.Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффектантикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты,рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол игепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активныхметаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций дажепри небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижаетэффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксическогодействия. Длительное совместное использование парацетамола и другихнестероидных противовосполительных препаратов повышает риск развитияанальгетической нефропатии и почечного капиллярного некроза, наступлениятерминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительноеназначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развитиярака почек или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме кровипарацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне примененияпарацетамола более 3 дней, и болевомсиндроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных салкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований приколичественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени.

Данный препарат содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку,что должно учитываться людьми, находящиеся на строгой низкосолевой диете.Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться принепереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефицитеизомальтозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, сдоброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста.Парацетамол является метгемоглобинообразователем. При появлении побочныхэффектов следует прекратить прием препаратов.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль вживоте обычно появляются в течение первых 24 часов.

Передозировка свыше 10 г парацетамода за один приём у взрослых и150 мг/кг массы за один приём у детей вызывает печеночный цитолиз, которыйможет привести к полному и необратимому некрозу, результатом чего являетсягепатоциллюлярная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия,которые могут привести к коме или смерти.

В то же время, наблюдается повышение уровня печеночныхтрансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и сниженный уровень протромбина,которые могут развиться в течение 12-48 часов после передозировки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,вызывание рвоты, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона– метионина через 8 – 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов.

Форма выпуска и упаковка

4 таблетки помещены в контурную безъячейковую упаковку(стрип) из фольги алюминиевой сполиэтиленовым покрытием.

По 4 контурные безъячейковые упаковки (стрипы) вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта