Элидел крем 15 гр Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭЛИДЕЛ®

Торговое название

Элидел®

Международное непатентованное название

Пимекролимус

Лекарственная форма

Крем 1% для наружного применения

Состав

1 гкрема содержит

активное вещество - пимекролимус 10 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт,пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды,цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксиднатрия, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Код АТС D11AX15

Фармакологические свойства

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина.Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов изТ-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 иингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируятранскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. Вчастности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез вТ-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 иинтерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращаетантиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления изтучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов иэндотелиальных клеток.

Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же времяего влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно.

Показания к применению

- атопический дерматит (экзема)

Препарат показан для кратковременной (острый период) идлительной терапии симптомоватопического дерматита (экземы) у взрослых, а также у детей и подростков (от 2 до 17 лет включительно).

Способ применения и дозы

Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженнуюповерхность и осторожно втирают до полного впитывания.

Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, голову,лицо, шею, а также на области опрелостей.

Длительное лечение следует начинать при первых проявленияхзаболевания. Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновениясимптомов заболевания. После прекращения лечения, во избежание последующихобострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапиюследует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесенияЭлидела. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применятьперед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасываниепимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площадиобрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Рекомендации по дозированию для детей и подростков не отличаются отрекомендаций для взрослых пациентов.

Побочные эффекты

- жжение вобласти нанесения крема

- нарушение пигментации кожи

местные реакции (раздражение, зуд или покраснение кожи),кожные инфекции (пиодермия)

кожная сыпь, ухудшение течения заболевания, простой герпес (Herpessimplex), герпетические дерматиты (герпетическая экзема), контагиозный моллюск,реакции в месте применения, боль,парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, нарушениепигментации кожи.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пимекролимусу или любымкомпонентам препарата

- дети до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Потенциальные взаимодействия Элидела с другими препаратамине изучались. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса оченьнезначительна, какие-либо взаимодействия с препаратами для приема внутрь мало вероятны.

Учитывая фармакодинамические свойства и минимальную степеньсистемной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять наэффективность вакцинации. Поскольку воздействие крема Элидел на области введения вакцины неизучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, покаполностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Особые указания

Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные остройвирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожиприменение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

При выраженных реакциях в месте нанесения, таких как чувствотепла и/или жжения, пациенты должны проконсультироваться у врача.

Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайномпопадании препарата на слизистые оболочки следует немедленно промыть их водой.

Беременность

Нет адекватных данных по применению крема Элидел у беременных женщин. Следуетсоблюдать осторожность при назначении Элидела беременным женщинам. Учитываяминимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении,потенциальный риск у беременных считается незначительным.

Лактация

Следует соблюдать осторожность при назначении Элиделакормящим женщинам. Учитывая минимальную степень системного всасыванияпимекролимуса при местном применении, потенциальный риск считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить крем Элидел на областьмолочных желез.

Влияние на способность водить автомашину и работать смеханизмами

Влияние приема Элидела на способность водить автомашину иработать с механизмами не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Форма выпуска

Крем 1 % 15 г в тубе № 1.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, отмеченного на упаковке. Крем должен быть использован в течение 12 месяцевпосле вскрытия упаковки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту