Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фастум® гель
Торговое название
Фастум® гель
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель
Состав
100 г геля содержит
активное вещество - кетопрофен 2,50 г,
вспомогательные вещества: карбомер 940,этанол, масло неролиевое, масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Бесцветный, почти прозрачный гель слизистойконсистенции с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препаратыдля местного применения.
Код АТС MO2AA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация кетопрофена в кровипри однократном пероральном приеме достигается в течение 2-х часов.
Время полувыведения кетопрофена из плазмы – от1 до 3-х часов.
Связывание с белками плазмы – от 60 до 90%. Выведение,в основном, с мочой и в виде глюкоронидов; приблизительно 90% введенного количествавыводится в течение последующих 24-х часов.
При нанесении на кожу всасывание происходит медленно.В результате всасывания через кожу 50 -150 мг кетопрофена содержание действующеговещества в плазме спустя 5-8 часов достигает 0,08 - 0,15 мкг/мл.
Фармакодинамика
В специально подобранной комбинации со вспомогательнымивеществами, Фастум® гель, проникая через кожу, воздействует на пораженный участок,обеспечивая, тем самым, местное лечебное воздействие на болезненные очаги в суставах,сухожилиях, связках и мышцах.
Показания к применению
- местное лечение при болях в мышцах, костях илисуставах ревматического или травматического происхождения: ушибы, растяжения связок,растяжения мышц, ригидность мышц шеи, люмбаго
Способ применения и дозы
1-3 раза в сутки 3-5 см геля наносяттонким слоем на кожу в области травмированного участка и - для облегчениявпитывания - легко втирают.
Указания по применению препарата / обращение спрепаратом
Вскрытие алюминиевой тубы: отвинтить колпачоки проколоть алюминиевую мембрану острием на обратной стороне колпачка.
Подготовка к использованию тубы с дозатором:несколько раз надавить на дозатор или на основание тубы до появления геля. Прииспользовании тубу рекомендуется держать в горизонтальном положении.
Побочные действия
Очень редко (менее 0,01%)
- анафилактическая реакция
- желудочно-кишечное кровотечение, диарея,пептическая язва
- фотосенсибилизация, контактный дерматит,эритема, крапивница, зуд, буллезный дерматит
- усугубление почечной недостаточности
Описывались случаи возникновения локальныхкожных реакций, способных впоследствии выходить за пределы участка нанесенияпрепарата. В отдельных случаях такие реакции могут приобретать тяжелый игенерализованный характер.
Другие побочные действия системного характера зависятот проникающей способности действующего вещества через кожу и, таким образом,от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостностикожных покровов, длительности применения и наличия/отсутствия окклюзионной повязки(реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаи почек).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующемувеществу, к какому-либо из вспомогательных веществ или к другим соединениям,сходным с ними по химическому составу, таким, например, как, ацетилсалициловая кислотаили другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и фенофибрат
- бронхиальная астма, ринит, крапивница,вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами (НПВС)
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Сообщения о взаимодействии Фастума® геля сдругими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательныйкотроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку
нестероидные противовоспалительные препаратымогут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместномприменении с пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
Сразу после использования геля руки необходимовымыть. Не накладывать окклюзионные повязки.
При появлении сыпи прекратить лечение. Местноеприменение геля в больших количествах способно вызывать такие побочные действиясистемного характера, как симптомы гиперчувствительности, включая астму. Использованиелекарственных средств для местного применения в течение длительного времениспособно приводить к повышению чувствительности или появлению местных реакцийраздражения. С целью предупреждения каких-либо проявлений гиперчувствительностиили фотосенсибилизации следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, атакже не посещать солярий в период лечения и в течение двух недель послеприменения данного препарата.
Гель, содержащий кетопрофен, не следуетприменять пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВС способствовалипоявлению таких реакций, как бронхиальная астма, ринит, крапивница.
Пациентам страдающим тяжелой почечнойнедостаточностью гель, содержащий кетопрофен, следует применять состорожностью.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных клинических испытанийу детей младше 12 лет Фастум® гель показан к применению у детей старше 12 лет.
Беременность и период лактации
Нестероидные противовоспалительные препараты, принимаемыев течение последнего триместра беременности, могут оказывать токсическоевоздействие на легкие и сердце плода. Поэтому применения кетопрофена во времябеременности следует избегать. Прием НПВС также может быть причиной запоздалыхродов. После системного введения кетопрофена (перорально, ректально,парентерально) и даже при наружном его использовании в грудном молоке былиобнаружены следы кетопрофена.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О влиянии на способность управления машинами имеханизмами не сообщалось.
Передозировка
Поскольку уровень кетопрофена, проникающегочерез кожу, в плазме незначителен, передозировки можно не опасаться.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 50 или 100 г геля в тубы из мягкогоалюминия, покрытые изнутри нетоксичным эпоксидным лаком.
По 100 г геля в тубах с дозатором (механический насосбез газа-вытеснителя), представляющую собой полипропиленовую емкость цилиндрическойформы с плунжером из полиэтилена и форсункой из полиацеталя (на дозаторе).
Тубы и тубы с дозатором закрывают полипропиленовымизавинчивающимися колпачками.
Тубы вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках. вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности данное лекарственноесредство использовать не следует.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
