Гастробене Двойное действие суспензия 200 мл - бағасы Оралда

СОСТАВ

10 мл препарата содержат

активные вещества: натрия альгинат, 500.0 мг, кальция карбонат, 325.0 мг, натрия гидрокарбонат, 213.0 мг,

вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, **ароматизатор мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

** Состав ароматизатора мяты перечной, в процентах (м/м)

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболевания связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD) другие.

Код ATХ A02BX

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суспензия

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакокинетика

Абсорбция

Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ

- симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести

- детский и подростковый возраст до 12 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приёмом препарата ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как и другие антациды, приём ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ может маскировать симптомы других более серьезных заболеваний.

В 20 мл суспензии содержится:

- 254,5 мг (11,06 ммоль) натрия, что следует учитывать людям, которым требуется строгая бессолевая диета. Чаще всего встречается у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или заболеванием почек;

- 260 мг (6,5 ммоль) кальция, что следует учитывать у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующим кальциевым нефролитиазом.

- Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет прием препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение препарата противопоказано.

Во время беременности или лактации

При клинической необходимости препарат можно применять при беременности.

Результаты клинических исследований проведённых на беременных и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не указывают на неблагоприятное воздействие на течение беременности, родов, здоровье плода и новорожденного.

Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ можно применять в период грудного вскармливания.

Клинические данные не указывают на влияние лекарственного средства на фертильность человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).

Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. При сохранении симптомов более 7 дней, необходимо обратиться к специалисту.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Перед каждым применением суспензию следует гомогенизировать путём энергичного встряхивания флакона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: дискомфорт в животе и вздутие живота. Молочно-щелочной синдром наблюдается у лиц, принимающих высокие суточные дозы карбоната кальция в течение длительного периода времени.

Лечение: симптоматическое.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Очень редко (< 1/10000)

- анафилактические и анафилактоидные реакции

- реакции гиперчувствительности, такие как крапивница

- респираторные расстройства, в т.ч. бронхоспазм.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- алкалоз *, кислотный отскок *, гиперкальциемия *, молочно-щелочной синдром *

- запор*

* обычно возникают после доз, превышающих рекомендуемые.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Период применения после первого вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«ВЕТПРОМ» АД, Болгария,

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.

Тел.: +35924519300.

E-mail: office@vpharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18.

Тел.: +7 (727) 395 91 13.

Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92,

e-mail: layka16@mail.ru