Холисал стоматологиялық гель 10 гр Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ХОЛИСАЛ®

Торговое название

ХОЛИСАЛ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель стоматологический 10 г

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: холина салицилат 87.10 мг, цеталкония хлорид 0.10 мг,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спиртэтиловый 96 %, вода очищенная до 1.0 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная, однородная масса сзапахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местноголечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТX A01AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Холина салицилат быстро всасывается сослизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловаякислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостейорганизма.

Проявляют высокое сродство к белкам крови итканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Периодполувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформациясалицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основномпечени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а такжегентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой(75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся внеизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводитсяоколо 50% дозы.

Фармакодинамика

В препарате используют синергическое действиекомпонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее.Главное действующее вещество в препарате - салицилат холина оказывает местноепротивовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего,жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан сугнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активноститромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтезпростаноидов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, встенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычныхдозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония – антисептикдействующий на бактерии, грибки, вирусы. Входящие в состав гелевой основыбактериостатики - метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляютдезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%. Анальгезирующее действие наблюдаетсячерез 2-3 минуты, продолжительность действия 2-8 часов.

Показания к применению

- воспалительные процессы слизистой оболочкиполости рта

- эрозивно-язвенные поражения оболочки полостирта

- гингивит

- пародонтит

Способ применения и дозы

Нанести небольшое количество геля выдавливаютна чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участокслизистой оболочки полости рта. Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи иперед сном.

При заболеваниях пародонта гель вводиться вкарманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десна 1-2раза в день. Курс лечения определяет врач.

Побочные действия

В месте применения может наступитьнепродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к салицилатам идругим компонентам лекарственного средства

- III триместр беременности

- период лактации

- детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении лекарственного средствав соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другимипрепаратами.

Только в случае значительной передозировки иразвития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, чтоон синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими иболеутоляющими лекарственными средствами.

Особые указания

Не проводились исследования, определяющиепродолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм послеместного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.

Беременность

В I и IIтриместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемыйтерапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновенияпобочных действий у плода .

Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Не влияет

Передозировка

Теоретически передозировка лекарственногосредства невозможна.

Симптомы: повышенное потоотделение, шум вушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема иликрапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышеннойчувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания ворганизм значительных количеств холина салицилата.

Лечение: пациент должен прополоскать ротовуюполость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в литографированныеалюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Незамораживать!

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после первого вскрытия - 2недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта