Индапамид капсулалар 2,5 мг № 30 Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Индапамид

Торговое название

Индапамид

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - индапамид0,0025 г(2,5 мг),

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмалкартофельный, повидон (Коллидон 25), магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спиртчастично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почтибелого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны дваслоя, внутренний слой белого или почтибелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство. Сульфонамиды.

Код АТС С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляетскорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в кровидостигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрациядостигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80 % связывается сбелками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит черезгистогематические (в т.ч. плацентарный )барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Периодполувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80 %)преимущественно в виде метаболитов, через кишечник – 20%. У больных с почечнойнедостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умереннымпо силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов.Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическоесопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадойреабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия впроксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивлениясосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивностисосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтезапростагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью, угнетение токакальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии.Антигипертензивный эффект развивается в конце первой /начале второй недели припостоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Показания к применению

- артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запиваядостаточным количеством жидкости. Принимать препарат утром. Доза составляет 2,5мг (1 таблетка) в сутки. Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемыйтерапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастаетриск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта).Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другоеантигипертензивное средство, не являющееся диуретиком. В случае, когда лечение рекомендуется необходимоначинать с приёма двух препаратов, доза Индапамида остаётся равной 2,5 мг утромв сутки.

Побочные действия

Часто:

- чувство дискомфорта в области живота, сухость во рту, нервозность,головная боль, сонливость,

Редко:

- гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз,повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия,гиперкальциемия

- запор или диарея, , тошнота, рвота, анорексия,

- астения, головокружение, повышенная утомляемость, общаяслабость, бессонница, депрессия, недомогание, спазм мышц, напряженность,раздражительность, тревога

- конъюнктивит, нарушение зрения

- ринит, кашель, фарингит, синусит

- ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение,изменение

электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии

- никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций

- кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит

Очень редко:

- гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль вспине, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижение массы тела,парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к индапамиду, другимпроизводным сульфонамида или другим компонентам препарата

-декомпенсация функции почек (анурия) и/или печени (в т.ч. сэнцефалопатией)

-гипокалиемия

-одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT

-беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации,гиперурикемия (особенно, сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении индапамида с препаратами литиявозможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин,сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты Iа (хинидин, дизопирамид) и IIIкласса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышают вероятность возникновениянарушений сердечного ритма по типу желудочковая тахикардия - «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные препараты,глюкокортикостероиды, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивноедействие, баклофен – увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды,тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышаютриск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидамиповышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратамикальция – гиперкальциемии, с метформином – возможно усугубление молочнокислогоацидоза.

Комбинация с калийсберигающими диуретиками может бытьэффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью неисключается вероятность развития гипо- и гиперкалиемии, особенно у больныхсахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличиваютриск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности(особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозахувеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма).Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимовосстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средстваусиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатическойгипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производныхкумарина и индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свёртывания врезультате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукциипеченью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюсяпод действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

При длительном приёме или при приёме Индапамида в большихдозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия,гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются убольных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ф.к. по классификации NYHA),заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся набессолевой диете.

Одновременное назначение Индапамида с сердечными гликозидамии кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, можетувеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироватьсяприёмом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременномприёмом других гипотензивных средств. У больных, принимающих сердечныегликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лицпожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозомпечени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кгруппе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT наэлектрокардиограмме (врождённым или развившимся на фоне какого-либопатологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провестив течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приёма Индапамида может бытьследствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролироватьуровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию остройпочечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимокомпенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролироватьфункцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведениидопинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией(вследствие приёма диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приёма ингибиторовангиотензин-превращающего фермента прекратить приём диуретиков (принеобходимости приём диуретиков можно возобновить несколько позже), либо имназначают низкие начальные дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

Производные сульфонамида могут обострять течение системнойкрасной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индапамида). Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции,связанные с изменением АД, особенно вначале лечения или при добавлении другогоантигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность куправлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функциижелудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижениеартериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания,угнетение дыхания; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитиепеченочной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированногоугля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса,симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 0С. Беречь от детей!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту