Индапамид-ратиофарм таблеткалар 1.5 мг № 30 Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Индапамид-ратиофарм 1,5 мг Торговое название Индапамид-ратиофарм 1,5 мг Международное непатентованное название Индапамид Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия Состав Одна таблетка содержит активное вещество - индапамид 1,5 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моно-гидрат, гипромелоза, магния стеарат состав оболочки: гипромелоза, глицерин, диоксид титана (Е171). Описание Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Диуретики. Сульфонамиды Код АТС C03BA11 Фармакологические свойства Фармакокинетика Индапамид находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно снижает, но не оказывает влияния на количество абсорбированного лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению. Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические пара-метры не изменяются. Фармакодинамика Индапамид-ратиофарм 1,5 мг является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что ведет к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. При монотерапии индапамидом гипотензивный эффект продолжается 24 часа, при этом наблюдается умеренный диурез. Индапамид-ратиофарм 1,5 мг не влияет на липидный (триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды высокой плотности) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией. Показания к применению - лечение артериальной гипертензии Способ применения и дозы Индапамид-ратиофарм 1,5 мг принимают по 1 таблетке в сутки, утром, не разжевывая. При применении индапамида в высоких дозах гипотензивное действие не усиливается, но возрастает диуретический эффект. Дозу не следует увеличивать, если лечение неэффективно. Максимальная суточная доза препарата 1,5 мг. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Побочные действия Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер. Часто - пятнисто-папулезная сыпь - гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и как следствие обезвожи-вание и ортостатическая гипотензия - гипохлоремия с компенсаторным метаболическим алкалозом - увеличение мочевины, глюкозы в плазме Иногда - пурпура у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям Редко - вертиго, усталость, головная боль, парестезия - тошнота, сухость во рту, запор Очень редко - аритмии - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемо литическая анемия. - панкреатит - печеночная энцефалопатия - ухудшение течения уже имеющейся системной красной волчанки - гиперкальциемия Противопоказания - повышенная чувствительность к индапамиду или одному из компонентов пре парата - повышенная чувствительность к сульфонамидам - тяжелая почечная недостаточность - печеночная энцефалопатия или выраженные нарушения функции печени - гипокалиемия - редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лакто зы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственное взаимодействие При одновременном применении индапамида-ратиофарм 1,5 мг и: - препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови - астемизола, бепридила, эритромицина (внутривенно), галофантрина, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических препаратов ( в т.ч. хинидина, гидрохинидина, дизопирамида, амиодарона, бретилиума, соталола) повышается вероятность возникновения аритмий типа "пируэт" (в условиях гипокалиемии). Необходим контроль электролитов в плазме и мониторинг ЭКГ. - нестероидными противовоспалительными препаратами для системного применения, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут), возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида-ратиофарм 1,5 мг. У обезвоженных пациентов повышается риск развития острой почечной недостаточности (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации). - ингибиторами АПФ повышается риск выраженной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При наличии гипонатриемии и застойной сердечной недостаточности следует прекратить прием индапамида-ратиофарм 1,5 мг за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ или давать низкие дозы ингибиторов АПФ с одновременным мониторингом за функцией почек (креатинин плазмы). - амфотерицина В (IV), глюко- и минералокортикоидов системного применения, тетракосактида, слабительных веществ, стимулирующих перистальтику, повышается риск развития гипокалиемии - баклофена возможно усиление гипотензивного эффекта - калийсберегающих диуретиков (амилорид, спиронолактон, триамтерен) не исключается возможность развития гипокалиемии, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме и проводить мониторинг ЭКГ - метформина повышается риск развития молочнокислого ацидоза, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием петлевых диуретиков - йодсодержащих контрастных препаратов повышается риск развития почечной недостаточности - трициклических антидепрессантов типа имипрамина, нейролептиков воз-можно усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии - солей кальция повышается риск гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой - циклоспорина, такролимуса возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменений водно-натриевого баланса. - кортикостероидов, тетракосактида системного применения возможно уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов. Особые указания При применении тиазидных диуретиков у пациентов с печеночной не-достаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случаев следует прекратить прием препарата. При терапии тиазидными диуретиками необходимо регулярно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени, ИБС, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, мониторинг калия в плазме необходимо проводить у больных с брадикардией или с увеличенным интервалом QT, независимо от врожденного или ятрогенного их происхождения. Гипокалиемия, а также брадикардия, являются предрасполагающими факторами развития тяжелых аритмий, в частности потенциально смертельного torsades de pointes. Первое измерение калия в плазме следует провести в течение первой недели от начала лечения. При обнаружении гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) необходима коррекция дозы препарата. Тиазид и родственные диуретики могут уменьшать выделение кальция с мочой и вызывать незначительное и временное увеличение кальция в плазме. Явная гиперкальциемия может быть вызвана не распознанным ранее гиперпаратиреозом. У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы. Тиазид и родственные диуретики эффективны в полной мере только в том случае, если функция почек нормальна или нарушена лишь минималь-но (креатинин в плазме ниже уровней порядка 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л у взрослого человека). В пожилом возрасте данный креатинин в плазме должен быть скорректирован в отношении возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, вызванной диуретиком в начале лечения, является причиной уменьшения клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины в крови и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек указанные нарушения не имеют последствий, однако при наличии почечной недостаточности возможно ухудшение течения заболевания. На фоне применения индапамида-ратиофарм 1,5 мг возможен положи-тельный результат при проведении допинг-теста у спортсменов. Особенности влияния препарата на способность управлять транс-портным средством или потенциально опасными механизмами Индапамид не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако следует учитывать, что при снижении артериального давления могут возникать индивидуальные реакции (в начале терапии или при сочетании нескольких антигипертензивных препаратов), в результате этого может быть нарушена способность водить автомобиль или управлять машинами. Передозировка Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность, полиурия, переходящая в олигурию или анурию (вследствие гиповолемии). Лечение: промывание желудка и/или введения активированного угля с последующим восстановлением водного/электролитного баланса. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Меркле ГмбХ», Германия для ратиофарм ГмбХ, Германия ...