Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Кетонал® гель
Торговое название
Кетонал® гель
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель 2,5%, 50 г
Состав
1 грамм препарата содержит
активное вещество – кетопрофен 25 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, троламин,лаванды масло эфирное, этиловый спирт (96%), вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетопрофен гель быстро всасывается.Терапевтические концентрации достигаются через 2 часа. Биодоступность препаратасоставляет 90%. Кетопрофен на 99% связывается с белкамиплазмы крови. Он проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтическихконцентраций.
Кетопрофен метаболизируется в печени собразованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизмкетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточностиили цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающеевыраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.
Кетопрофен является одним из наиболееэффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активностьлипооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофенпрепятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительногопроцесса.
Показания к применению
- боли в мышцах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий исвязок
- боли в мышцах вследствие чрезмернойфизической нагрузки
- боли в пояснице
- боль и воспаление при дегенеративныхревматических заболеваниях
Способ применения и дозы
Рекомендуется использовать Кетонал
гельодин или два раза в день. Гель следует мягко втирать в кожу. Дозировка должнабыть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал® гелясоответствуют 200 мг кетопрофена. Наложение повязки не рекомендуется.
Кетонал® гель может применяться вкомбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками,свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должнапревышать 200 мг.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Часто
- реакции гиперчувствительности (зуд,покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)
Очень редко
- тяжелая воспалительная реакция кожи (контактныйдерматит)
- тяжелая контактная длительнаяфотоаллергическая реакция сраспространением по всей поверхноститела
- кожная экзантема
- пурпура
- нарушения функции почек у пациента схронической почечной недостаточностью
- интестициальный нефрит
- астматические приступы как варианталлергической реакции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену иливспомогательным веществам, гиперчувствительность к другим нестероиднымпротивовоспалительным препаратам и салицилатам
- детскийвозраст до 15 лет
- наличие в анамнезе аллергических реакцийна прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям ибронхиальной астме
- третий триместр беременности
- гель не должен наноситься на поврежденнуюкожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием ацетилсалициловойкислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецидуменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками. Кетопрофен, как идругие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличениюего токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственнымипрепаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания
Необходимо предохранять слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глазот попадания Кетонал® геля.
При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию;при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
Во время лечения и в течение 2 недель послепрекращения лечения следует избегать прямого солнечного света и УФО.
После нанесения геля руки необходимотщательно вымыть.
Беременность и период лактации
Кетопрофен противопоказан в третьемтриместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационногопериода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию уноворожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрахбеременности, только по строгимпоказаниям.
Кетопрофен гель не рекомендуется дляиспользования кормящими матерями.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: тщательно промыть кожу подпроточной водой.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г геля помещают в тубы алюминиевые свнутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся полимернойкрышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном ирусском языках помещают в картоннуюпачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту