Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КЛАРИТИН ®
Торговое название
Кларитин ®
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная форма
Сироп, 120 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество - лоратадин 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль,глицерин, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор искусственный(персиковый), вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цветасироп, свободный от видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия
Код АТХ R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитин® быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазмекрови лоратадина составляет 1,3 часа, а его активного метаболита -дезлоратадина, - 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальнойконцентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальнаяконцентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.Максимальная концентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, убольных с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражениемпечени.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадинпосредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.
Выводится с мочой (около 40%) и калом (около42%) в течение 10 дней, в основном, в виде сопряженных метаболитов. Периодполувыведения лоратадина в среднем составлял 8,4 часа (варьировался от 3 до 20часов), а дезлоратадина – 28 часов (от 8,8 до 92 часов). Период полувыведенияувеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжестизаболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа не оказывало влиянияна фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Фармакодинамика
Кларитин® – антигистаминное средство –селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Улучшениесостояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 минут послеприема Кларитина®. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приемапрепарата, достигает максимума в течение 8 – 12 часов и длится 24 часа.Кларитин® не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативногодействия, не влияет на скорость психомоторных реакций.
Показания к применению
- сезонный поллиноз
- аллергический ринит, конъюнктивит иустранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистойоболочки носа, ринореи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения.
- хроническая идиопатическая крапивница
- кожные заболевания аллергической природы.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (2 мерныеложки = 10 мл) 1 раз в сутки.
Дети с 2-х до 12 лет: с массой тела > 30 кг – 10 мг (2 мерные ложки= 10 мл) 1 раз в сутки, с массой тела ≤ 30 кг -5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Побочные действия
Редко:
- головная боль, повышенная утомляемость
- сонливость
- сухость во рту, тошнота, гастрит
- аллергическая сыпь
Единичные случаи:
- алопеция
- анафилактические реакции
- нарушение печеночных функций
- тахикардия, сердцебиение
- головокружение
- диарея (из-за содержания глицерина)
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- период кормления грудью
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме лоратадина скетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрациилоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, втом числе по данным ЭКГ.
Особые указания
Кларитин® не оказывает клинически значимогоседативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 разв сутки). Кларитин® не потенцирует действие алкоголя.
Прием Кларитина® следует прекратить за 48часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращенияложных результатов.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функцийпечени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшенияклиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10мг через день).
Осторожно применять больным с сахарным диабетом.
Непереносимость фруктозы или мальабсорбцияглюкозы.
Кларитин® содержит сахарозу. Поэтому он недолжен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями,связанными с непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации.
Кларитин® во время беременности следуетприменять только тогда, когда польза от его использования для матери превышаетвозможный вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделатьвыбор между прекращением приема препарата или прекращением грудноговскармливания.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасностипрепарата у детей до 2-х лет отсутствуют.
Способность к управлению автомобилем ипользованием сложной техникой
В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет наспособность управлять транспортными средствами или сложными техническимиустройствами. Однако пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске всвязи с сонливостью, в случае передозировки препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия и головнаяболь. При одноразовом приеме 160 мг препарата каких-либо побочных эффектов,включая изменения на электрокардиограмме, установлено не было.
Лечение: симптоматическая и поддерживающаятерапия, промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой.Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной помощипациент должен оставаться под врачебным наблюдением.
Форма выпуска и упаковка
По 60 мл, 120 мл препарата помещают во флаконы салюминиевыми крышками с контролем первого вскрытия или полипропиленовымикрышками с защитой от вскрытия детьми и с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срокагодности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
