Клотримазол крем 1% 15 гр Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Клотримазол

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Крем 1%

Состав

100 г крема содержат

активное вещество - клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол,полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, водаочищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболевания кожи.Производные имидазола.

Код АТС D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазолабсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся вроговом и шиповатом слоях эпидермиса, атакже в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается черезкожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ,выводимых с мочой и фекалиями.

Фармакодинамика

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средствомширокого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффектактивного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушениемсинтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяетпроницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малыхконцентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем нетолько на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует смитохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходитувеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что такжеспособствует разрушению грибковых клеток. Разрушает клеточные нуклеиновыекислоты и повышает потерю калия. В грибковой клетке Клотримазол такжеингибирует биосинтез триглицеридов, ДНКи фосфолипидов, снижает активность оксидаз и пероксидаз. В высокихконцентрациях приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов,зависящих от синтеза стеролов. Ингибирование синтеза эргостерола приводит кснижению прочности соединения грибкового цитохрома Р450 и фермента 14-αдисметилазы, которые катализируют превращение ланостерола в эргостерол.

Эффективность Клотримазола в лечении локализованныхгрибковых инфекций сходна с такими производными имидазола, как эконазол икетоконазол.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковогои противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophytonfloccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов(Coccidioides immitis, Histoplazma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) ипротозоа (Trichomonas vaginalis).

Оказывает антимикробное действие в отношенииграмположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis) играмотрицательных (Bactoroides, Gardnella vaginalis) бактерий, некоторыхштаммов Proteus vulgaris и Salmonella,против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium, а так же в отношении Trichomonasvaginalis.

Показания к применению

- грибковыезаболевания кожи, микозы кожных складок, стоп

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы,вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum и Microsporum canis), дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми идругими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу

- микозы, осложненные вторичной пиодермией

Способ применения и дозы

Только для наружного применения. Крем наносят тонким слоем напораженные участки кожи 2-3 раза в деньи осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральнымрН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания,локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель. Если попрошествии 4 недель не наступает улучшения, необходимо известить об этомлечащего врача.

Во избежание рецидивов терапию Клотримазолом рекомендуетсяпродолжать в течение не менее 2 недель после исчезновения симптомовзаболевания.

Легкие дерматомикозы рук и стоп обычно эффективно лечатсяпри местном применении крема Клотримазол, однако, при гиперкератозах ладоней иступней, сухих микозах требуется дополнительное применение оральныхпротивогрибковых средств.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном примененииКлотримазола. Продолжительность лечения - 1-3 недели. В случаях тяжелоготечения заболевания или неэффективности местного лечения дополнительнорекомендуется применение кетоконазола внутрь.

Грибковые инфекции рук, стоп и голени обычно эффективнолечатся путем местного применения Клотримазола, однако, при генерализованныхдерматомикозах, фолликулитах, хронических грибковых инфекциях, когда местноелечение не эффективно, а также тяжелых осложненных грибковых инфекциях,необходимо дополнительное системное лечение оральными противогрибковымипрепаратами.

Побочные действия

Частота проявления побочных действий препарата определяетсяследующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000),неизвестно (недостаточно сведений для оценки).

Редко

- контактный аллергический дерматит, папула, эритема, отек, зуд,боль и чувство жжения в местах нанесения крема, крапивница, трещины кожи

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу илилюбому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол может снижать действие других местныхпротивогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин,амфотерицин В). В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковоедействие Клотримазола. Пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты в высокихконцентрациях усиливает противогрибковое действие Клотримазола.

Особые указания

В случае возникновения аллергических реакций к любымпротивогрибковым средствам имидазола, следует принимать во внимание аллергию надругие препараты из этой же группы.

При появлении признаков гиперчувствительности илираздражения кожи лечение прекращают.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодическиконтролировать функциональное состояние печени. При отсутствии эффекта в течение4 недель следует подтвердить диагноз.

Беременность и период лактации

Не было установлено, что применение препарата в периодбеременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние наздоровье женщины или плода (ребенка).

Применение во время беременности, а так же в период лактациивозможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышаетпотенциальный риск для плода и после консультации с врачом.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую груднуюжелезу противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол не влияет на способность вождения транспортныхсредств и обслуживание механического оборудования в движении.

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либореакций и состояний, опасных для жизни.

Форма выпуска и упаковка

Крем 1%.

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковымпокрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовымикрышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта