Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Лактобактерин сухой
Торговое название
Лактобактерин сухой
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат дляприготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
Одна доза препарата содержит
активное вещество: живые лактобактерии не менее 2 х 109 КОЕ.
Описание
Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого илибеловато-серого цвета со специфическим запахом. При растворении образует непрозрачную взвесь.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотики
Код АТС A07FA01
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистическиактивных лактобактерий штаммов Lactobacillus plantarum, лиофилизированную в среде культивирования сдобавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды.
Терапевтический эффект препарата определяют содержащиеся внем живые лактобактерии, которые обладают антагонистической активностью противширокого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigella flexneri, Shigellasonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Proteusmirabilis), и тем самым нормализуют микрофлору кишечника (улучшают деятельностьжелудочно-кишечного тракта, обменные процессы, препятствуют формированиюзатяжных форм кишечных заболеваний) и влагалища. Повышают неспецифическуюрезистентность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
- кишечная дисфункция любой этиологии
- дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной,гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечнойинфекции
- дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, втом числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)
- хронические колиты различной этиологии
- атопический дерматит
- неспецифические воспалительные заболевания женской половой сферы
- дисбиоз влагалища (половых путей) у беременных группы«риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)
Способ применения и дозы
Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, ав акушерско-гинекологической практике –наружнои интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температурыиз расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налитьнеобходимое количество воды (всоответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; изстакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серогоили желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакани перемешать. Одна чайная ложкарастворенного таким образом препарата составляет1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек)принимать за
40-60 минут до еды и желательно запивать молоком. Грудным детям препарат можнодавать непосредственно перед кормлением. Лечение рекомендуется сопровождатьприменением витаминов.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Максимальная разоваядоза – 5доз. Максимальная суточная доза – 15 доз.
Детям при дисбактериозекишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:
- первое полугодие - по 3 дозы на прием 2 раза вдень;
- второе полугодие - по 3 дозы на прием 3 раза вдень;
- от 1 года до 3-х лет - по 5 доз на прием 2 раза в день;
- от 3-х до 6-ти лет - по 5 доз на прием 2-3 раза в день;
- от 6-ти до 12лет - по 5 доз на прием 2-3раза в день.
Максимальная разовая доза – 5 доз. Максимальная суточнаядоза – 15 доз.
Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических идругих исследований, возрастом больного и составляет:
- при дисфункциях идисбактериозах различной этиологии - 3-4 недели;
- при затяжном ихроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов послеОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии лечение - не менее 4-6 недель;
- при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитахи энтероколитах - до 2 месяцев.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении2-х недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция последней другими препаратами в зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта илипри отсутствии полной нормализациимикрофлоры после окончания курса лечения, при заболе- ваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях передназначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. Поддерживающие дозыпрепарата (половину суточной дозы) назначают через 2-3 недели в течение 1-1,5 месяцев.
При атопическом дерматите детям, ослабленным заболеваниями любойэтиологии препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день.
При воспалительныхзаболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат назначают:
- при воспалительных заболеваниях женской половой сферы - по5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла.
- для предродовой подготовки беременных группы"риска" - по 5 доз 1 раз вдень в течение 5-8 дней.
При интравагинальном применении стерильный тампонпропитывается препаратом (5доз), растворенным в 10 мл воды, и вводится во влагалище на 2-3 часа. Лечениепроводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-IIстепени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторнымподтверждением.
Побочные действия
Реакция на введение препарата не зарегистрирована.
Сведения о побочном действии препарата следует направлять вотдел мониторинга побочного действия лекарственных средств РГП НЦЭЛСиМТ МЗ РК.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- вульвовагинальный кандидоз
Лекарственные взаимодействия
Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение лактобактерина сухогопри антибиотикотерапии. При этом при приемес антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтическойэффективности препарата. При одновременном применении лактобактерина свитаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковкикоторого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами(изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Для разведения препарата не применять воду с температуройвыше 40 °С и не хранить его в разведенном виде.
Применение в педиатрии
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применятьс первых дней жизни
Беременность и периодлактации
Не является противопоказанием.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом илидругими механизмами, требующимиповышенной концентрации внимания
Не влияет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов с инструкцией помедицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
