Лактулоза-Тева сироп 200 мл Оралда

Торговое название

Лактулоза-Тева

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп 66,7 г/100 мл 200 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - лактулоза 50 % 132,00 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТХ А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме, терапевтический эффект объясняется следующими механизмами: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством окисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений.

Лактулоза-Тева как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Показания к применению

- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Сироп можно принимать неразбавленным или разбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов.

Для лечения запоров

Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых

Дозировка должна быть с постепенным нарастанием.

Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30 г лактулозы) 3-4 раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.

Побочные действия

Очень часто

- диарея (при использовании высоких доз)

- тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор в первые дни приёма Лактулоза-Тева, проходящий через два дня

Нечасто

- водно-электролитный дисбаланс

- судороги

- головная боль, головокружение

- аритмии

- миалгия

- повышенная утомляемость

- гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лактулозе

- острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания

- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

- подозрение на аппендицит

- ректальные кровотечения (недиагностированные)

- колостома, илеостома

- нарушения водно-электролитного баланса

- галактоземия

- непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Лактулоза-Тева и:

-диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б– усиление потери калия

-сердечных гликозидов– усиление действия гликозидов

-лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их инактивация в результате снижения pH толстой кишки.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лактулоза-Тева пациентам с непереносимостью лактозы. Лактулоза-Тева следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Лактулоза-Тева, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять уровень концентрацию электролитов крови. При появлении диареи лечение отменяют.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность и эффективность применения с печеночной энцефалопатией у детей до 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лактулоза-Тева не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально-опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:боли в области живота, диарея, нарушения электролитного баланса.

Лечение:отмена или снижение дозы препарата, при необходимости - коррекция электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена с закручивающей крышкой.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения препарата после вскрытия флакона – 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.