Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Лансет Торговое название Лансет Международное непатентованное название Лансопразол Лекарственная форма Капсулы 15 мг, 30 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг, вспомогательные вещества: сахарные сферы, натрия лаурилсульфат,меглумин, маннитол, гипромеллоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титанадиоксид (Е 171), эудрагит L30-D55, состав желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная Описание Твердыежелатиновые капсулы №3с корпусом и крышечкой матового желтого цвета(для дозировки 15 мг). Твердыежелатиновые капсулы №1с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг). Содержимое капсул - белые или почти белые сферическиемикрогранулы. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.Ингибиторы протонового насоса. Код АТС А02ВС03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступностьсоставляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает егобиодоступность. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц времяполувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется впечени, с образованием основных метаболитов - сульфона, сульфида и5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в видегидроксилированных метаболитов - с мочой. Фармакодинамика Лансет - ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключаетсяв подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путемвоздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансет изменяетпроцесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты.Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированнойсекреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированныхзаболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительностьмикроорганизма к антибиотикам до 90%. Показания Лансет 15 мг - для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита Лансет 30 мг - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона - эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori- ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетаниис антибиотиками - гастропатии, вызванные приемом нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВС) Способ применения и дозировка Капсулы принимаются утром за 1 час до еды, запиваяжидкостью. При язве желудка и двенадцатиперстной кишки Лансетрекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. Если язва не заживает, можнопродолжить лечение в течение дальнейших 4 недель. При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препаратназначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язвжелудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансетасоставляет 30 мг в день. При рефлюкс-эзофагите Лансет рекомендуется по 30 мг в день втечение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжитьлечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающемлечении доза Лансета составляет 15 мг в день. Для эрадикации Helicobacter pylori Лансет назначают по 30 мг2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами. При синдроме Золлингера-Эллисона Лансет начальная дозасоставляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем дозаустанавливается в соответствие склиническими и лабораторными данными. Дозы превышающие 120 мг следует разделитьна два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечернимприемом пищи. Продолжительность терапии Лансетом составляет 8 недель. Побочные действия Иногда - головная боль, головокружение, усталость, сонливость - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор - фарингит, ринит, кашель - кожная сыпь Редко - анемия, протеинурия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения,повышение активности трансаминаз Противопоказания - повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентовпрепарата - злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Лансета с: - диазепамом, фенитоином, варфарином, теофиллином,нестероидными противовоспалительными препаратами и другими метаболизирующимисяпосредством системы цитохрома Р450 – возможно небольшое снижение выведенияпоследних - антацидными средствами (гидроксид алюминия и магний) илисукральфатом – замедляется всасывание и уменьшается биодоступность Лансета, всвязи с чем Лансет следует принимать через 1 час после антацидного средства. Особые указания Следует иметь в виду, что Лансет, как и другие препараты,снижающие кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флорыжелудка. Необходимо проводить строгий медицинский мониторинг сисследованием желудочной секреции при продолжительном лечении Лансетом напротяжении 8 недель. У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы. Особенности влияния на способность управления транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка О случаях передозировки не сообщалось Форма выпуска и упаковка По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлориднойи фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту